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9067-32-7/透明質酸鈉說明書

【背景及概述】[2]

透明質酸鈉(Hyaluronic Acid,HA)又稱玻尿酸鈉,是一種以D-葡糖醛酸和N-乙酰葡糖胺為雙糖單位重復連接而成的天然高分子線性黏多糖,廣泛存在于動物組織及體液中,如關節液、眼玻璃體、臍帶、皮膚等。透明質酸鈉因其獨特結構而具有很好的黏彈性和優良的保水性,并具有重要的生理功能和生物學作用,有著很好的組織相容性和非免疫原性,因此在臨床上有著廣泛的應用,如透明質酸鈉應用于眼科手術時,可起到保護眼部組織的作用;治療骨性關節炎和風濕性關節炎;作為軟組織填充劑,可以矯正淚溝畸形、豐唇、豐耳垂等;還可作為藥物載體等。

【最新臨床應用】[3]

透明質酸鈉是一種高分子粘多糖,具有較強的粘彈性與滲透壓,是人體的生理活性物質,目前被廣泛應用于人體的各個組織中,它既是關節滑液的主要成分,也是軟骨基質的重要組成。將透明質酸鈉置于宮腔內,可于2 h 內被完成吸收,因此能快速、有效預防宮腔粘連。透明質酸鈉預防宮腔鏡手術宮腔粘連的機制主要在于其具有較強的潤滑功能,可降低摩擦力,減少血纖維蛋白的生成,促進創面快速愈合,能緩解局部炎癥反應,控制出血,能在宮腔中形成一個化學性支架,同時還可促進漿膜細胞的生長與分化,進而起到生理性修復創傷漿膜的效果,因此具有良好的預防粘連的作用。術后應用可修復手術操作導致的組織損傷、屏蔽損傷組織的疼痛傳遞、減少損傷組織的瘢痕樣纖維帶形成。觀察組總有效率為88.0%, 高于對照組的60.0%, 差異有統計學意義 (P<0.05) ;術后,觀察組宮腔粘連評分低于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。

透明質酸鈉說明書

提示透明質酸鈉在宮腔粘連宮腔鏡手術中的應用效果較優。綜上所述,透明質酸鈉對預防宮腔粘連宮腔鏡手術后復發具有積極的影響,可提升臨床療效,值得臨床應用。

【透明質酸鈉滴眼液藥理作用】[1]

作用機制:玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結合,通過該作用促進上皮細胞的連接和伸展。此外,由于其分子內可保有眾多的水分子、因而具有優異的保水性。 促進角膜創傷治愈作用(家兔):用外科手術法將角膜上皮剝離至基底膜做成家兔角膜上皮創傷模型,用0.1%-0.5%的玻璃酸鈉滴眼時,剝離24小時后與基質滴眼組比較,顯示有顯著的促進創傷愈合的作用。促進角膜上皮伸展作用(家兔離體>):對離體家兔角膜片的培養組織,玻璃酸鈉與對照組比較,可以促進角膜上皮細胞層的伸展。促水作用(體外):0.1%-1.0%的玻璃酸鈉溶液滴于瓊脂培養基時,玻璃酸鈉呈濃度依賴性地抑制水分蒸發所致的瓊脂培養基重量減少。對家兔進行了下述滴眼毒性試驗,未見任何眼刺激性及毒性。

【透明質酸鈉滴眼液適應癥】[1]

伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷: 干燥綜合征(sjogren's syndrome)、斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼綜合征(dryeye sydrome)等內因性疾?。?手術后、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因疾患。

【透明質酸鈉滴眼液藥代動力學】[1]

血中濃度:向健康成年男子(6人)的單眼以第1天0.1%、第2天0、5%濃度的玻璃酸鈉滴眼液滴眼,1天1滴,1天5次。第3天開始使用0.5%滴眼液,1天13次,連續7天滴眼。在開始滴眼前、第3天、第9天(最終滴眼日)及第10天分別測定了血清中玻璃酸鈉的濃度。全部受試者的各點血清中玻璃酸鈉測定值均在定量檢測限(10μg/ml)以下,且與滴眼前相同。動物眼組織內的分布(家兔):向家兔正常眼角膜用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液50μl進行一次性滴眼時,僅在外眼部組織(球結膜、眼外肌、鞏膜)檢出高放射能,特別是在球結膜處,至給藥8小時后仍可測出。在角膜處僅在滴眼30分鐘內可測出。 另外,向上皮剝離的家兔角膜也以同樣方法用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液滴眼,和正常角膜相比,在滴眼1小時后在角膜和防水處測出較高的放射能。

【透明質酸鈉滴眼液不良反應】[1]

至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4108例中,證實為不良反應的有74例(1.76%)。主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、結膜充血10件(0.24%)、眼瞼炎7件(0.17%)。出現不良反應時,應采取停藥等妥善的處理。

【透明質酸鈉滴眼液注意事項】[1]

給藥途徑:只可做滴眼用。給藥時:為了防止污染藥液,滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。不要在配戴隱形眼鏡時滴眼。

【主要參考資料】

[1]透明質酸鈉滴眼液說明書

[2]周奎,吳學森,彭益文,張龍軍.交聯透明質酸鈉凝膠的制備[J].安徽化工,2014,40(06):44-45.

[3]羅芳,李麗琴.透明質酸鈉對預防宮腔粘連宮腔鏡手術后復發的療效分析[J].中國實用醫藥,2018(28):87-89.