864070-44-0 / 糖尿病新藥：恩格列凈獲批在中國大陸上市！

新一代的口服鈉-葡萄糖共轉運體2（SGLT2）抑制劑 -- 歐唐靜（通用名：恩格列凈）已獲得國家食品藥品監督管理局的批準在中國大陸上市。

該藥可單藥、聯合二甲雙胍或聯合二甲雙胍和磺脲類藥物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。歐唐靜是高選擇性的SGLT2抑制劑，擁有獨特的不依賴胰島素的降糖途徑，即通過減少葡萄糖在腎臟的重吸收從尿中直接排糖。除具有明確的降糖效果外，還能帶來減輕體重、降低血壓、降低尿酸的額外獲益。

安全性良好，可以減少糖尿病患者的心血管事件風險以及腎病進展

是全球首個經大型心血管結局研究（EMPA-REG OUTCOME）證實能降低心血管死亡風險的2型糖尿病藥物。

糖尿病人群死于心血管疾病的風險是未患糖尿病人的2倍。

在全球范圍內，大約每兩名糖尿病患者中就有一名患者因心血管疾病死亡。

心血管并發癥已經成為2型糖尿病患者面臨的最大威脅，高達80%的糖尿病患者合并心腦血管疾病高危風險

也就是每5個2型糖尿病患者就有4人合并心腦血管疾病高危風險。

EMPA-REG OUTCOME是一項長期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗。

該研究在全球42個國家納入了7020例2型糖尿病患者，平均觀察3.1年

旨在評估在標準治療的基礎上加用恩格列凈（10 mg或25 mg每日一次）或安慰劑的效應。

糖尿病患者中，腎臟疾病更常見，并且可能導致腎衰竭

需要進行透析或腎臟移植大約半數2型糖尿病的患者具有一定程度的腎臟疾病。

腎臟疾病可以使心血管疾病的風險上升高達4倍。

EMPA-REG OUTCOME的腎臟結果顯示了恩格列凈具有良好的腎臟安全性：

恩格列凈能夠降低新發腎病或腎病惡化風險39%，降低進展到大量蛋白尿風險38%，

降低肌酐水平翻倍的風險44%以及降低啟動腎臟替代治療風險55%。

歐唐靜（恩格列凈）已在全球超過八十個國家上市，總體安全性良好。

歐唐靜在中國上市的劑型為10mg，用法為每日一次口服。