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845273-93-0 / 司維拉姆的副作用

司維拉姆是一種磷酸鹽結合藥物,用于治療慢性腎臟病患者的高磷血癥。與膳食一起服用時,它會與膳食中的磷酸鹽結合并阻止其吸收。

司維拉姆的副作用

適應癥

司維拉姆可用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病(CKD)成人患者的高磷血癥。

作用機制

司維拉姆是一種不會被人體吸收的聚合物,不含金屬及鈣。它攜帶多個胺基,由一個碳原子與聚合物骨架連接。這些胺基會在腸道內部分質子化,并以離子交換和氫鍵與磷酸分子結合。碳酸司維拉姆通過結合胃腸道中的磷,降低其吸收,達到降低血磷濃度的效果。

用法用量

司維拉姆推薦的起始劑量為每次0.8g或1.6g,每日三次,可隨餐服藥。劑量調整必須監測患者血清磷水平,劑量調整的間隔為2~4周,每次劑量調整范圍為0.8g之內,直到達到可接受的血清磷水平并加強監測。

副作用

司維拉姆常見的副作用包括便秘、腹痛、腹脹、惡心、嘔吐及消化不良等。此外,在使用的司維拉姆的患者中,也有少量瘙癢、皮疹、腸梗阻和腸道穿孔的病例報道。

禁忌

對本品任何成分過敏者禁用。禁用于低磷血癥患者及腸梗阻患者。

注意事項

在患有以下疾病的患者中尚未確定本品的安全性和有效性: 吞咽困難 吞咽障礙 重度胃腸功能紊亂,包括未經治療的或嚴重的胃輕癱、胃內容物滯留,或者腸道運動異常或不規律、活動性炎癥性腸病、 胃腸道大手術, 因此,在上述患者中應慎用本品。腸梗阻和腸阻塞/不完全腸阻塞: 使用鹽酸司維拉姆治療的過程中,在罕見的病例中觀察到腸梗阻和腸閉塞/不完全腸閉塞。鹽酸司維拉姆與碳酸司維拉姆的活性成份相同。初期的癥狀可能是便秘。 使用本品進行治療時,便秘患者應密切監測。 在發生重度便秘或其他胃腸道癥狀的患者中,應重新評估是否采用本品進行治療。脂溶性維生素: 根據飲食攝入和患者所患疾病的嚴重性,慢性腎臟病(CKD)患者體內的維生素A、D、E和K水平可能較低。 不能排除本品可能結合攝入食物中含有的脂溶性維生素。 在不攝入補充維生素但服用本品的患者中,應定期監測血清維生素A、D、E和K的水平。推薦在必要時服用維生素補充劑。在進行腹膜透析的患者中,建議監測脂溶性維生素和葉酸,因為在一項臨床試驗的腹膜透析患者中,未測定維生素A、D、E和K的水平。葉酸缺乏: 目前的數據尚不充分,不能排除本品長期治療期間有發生葉酸缺乏的可能性。低鈣血癥/高鈣血癥: 慢性腎臟病(CKD)患者可能會發生低鈣血癥或高鈣血癥。本品不含任何鈣成份。因此,應定期監測血清鈣水平,必要時補充鈣元素。代謝性酸中毒: 慢性腎臟病患者有可能發生代謝性酸中毒。因此應對血清碳酸氫鹽和氯水平進行監測。腹膜炎: 進行透析的患者有發生透析相關的感染風險。腹膜炎是進行腹膜透析患者的一種已知并發癥,在一項以鹽酸司維拉姆進行的臨床試驗中,與對照組比較,司維拉姆組中報告的腹膜炎病例數大大增加。進行腹膜透析的患者應進行嚴密監測,以確保無菌技術的正確應用,對腹膜炎相關的任何體征和癥狀應進行快速確認和管理。吞咽困難和窒息: 曾有服用碳酸司維拉姆片出現吞咽困難或食道藥片滯留的罕見報道,個別患者需要住院或干預治療。大多數這些患者都伴有吞咽困難或食道異常的癥狀。對于吞咽困難的患者,服用碳酸司維拉姆時應慎重。抗心律失常和抗癲癇藥品: 注意同時服用抗心律失常藥物和抗癲癇藥。

貯藏

密封,陰涼干燥保存。