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近日,國家藥監局發布了幾種常用藥品說明書修訂的公告,其中包含常用OTC藥物——鹽酸西替利嗪。那么,在這一輪修訂中有哪些要點值得我們注意和警惕呢?
西替利嗪是常用的抗過敏藥,本次說明書修訂范圍為所有西替利嗪口服制劑,包括鹽酸西替利嗪片、鹽酸西替利嗪滴劑、鹽酸西替利嗪膠囊、鹽酸西替利嗪口服溶液、鹽酸西替利嗪口腔崩解片、鹽酸西替利嗪糖漿、鹽酸西替利嗪分散片。
1.由“對本品過敏者禁用”調整為“對本品成份、羥嗪或任何其他哌嗪衍生物過敏者禁用”
2.對于“嚴重腎功能損害患者禁用”增加了“肌酐清除率低于10mL/min”的補充說明
1.癲癇患者以及有驚厥風險的患者應慎用
2.因西替利嗪有可能增加尿潴留的風險,有尿潴留易感因素(例如脊髓損害、前列腺肥大)的患者慎用
3.抗組胺藥物會降低皮膚過敏測試結果的靈敏度,所以接受這類測試前應停藥3天
特別提醒:
腎功能損害者用量應減半
酒后避免使用
司機、操作機器或高空作業人員慎用
1.臨床研究表明,使用推薦劑量的西替利嗪有輕微的中樞神經系統不良反應
2.曾有個別關于排尿障礙、調節紊亂和口干的報告
3.個別患者出現肝功能受損現象,并伴有肝酶水平和膽紅素水平升高。停藥后,肝酶水平和膽紅素水平通常會恢復正常
4.可能出現嗜睡、頭痛、頭暈、咽炎、口干等不良反應