74011-58-8 / 依諾沙星的臨床應用研究報道

背景及概述^[1]

依諾沙星最早由日本大日本制藥株式會社開發，1985年8月上市，劑型為 口服片劑，規格為0.1g，商品名Flumark。1995年批準進口(原料藥注冊證號： X950029，片劑注冊證號：X950028)，有效期為3年。在此期間，國內有多家制 藥企業開發了作為二類新藥的依諾沙星原料藥和片劑、膠囊劑等制劑品種，并在 臨床上獲得了大量應用，取得了良好的療效。

依諾沙星具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細 菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、 產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志 賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥 的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單 胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗 菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣 原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有 抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。

依諾沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合 成和復制而導致細菌死亡。

依諾沙星主要用于敏感菌所致的下列感染：①泌尿生殖系統感染，包括單純 性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶 株所致者)；②呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及 肺部感染；③胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣 單胞菌、副溶血弧菌等所致；④傷寒；⑤骨和關節感染；⑥皮膚軟組織感染；⑦ 敗血癥等全身感染。

臨床應用研究報道^[2-3]

報道一、

長春市婦產醫院藥劑科肖寒報道了依諾沙星和保婦康栓聯合治療中老年宮頸糜爛的臨床療效觀察。方法：回顧性分析2017年1月-2018年1月及2018年2月-2019年2月期間該院治療的中老年宮頸糜爛患者152例的資料為研究對象,按照時間段分為對照組與觀察組,每組76例,其中前者為對照組,給予單純的保婦康栓治療;后者為觀察組,在對照組的治療基礎上再給予患者依諾沙星治療,分析比較兩組臨床癥狀改善和治療療效。結果：觀察組患者接觸性出血、下腹墜脹和白帶異常等臨床癥狀改善情況均優于對照組,治療后組間差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組患者76例中治愈47例、有效25例,總有效率為94.7%,對照組患者76例中治愈36例、有效22例,總有效率76.3%,觀察組明顯高于對照組,數據對比差異有統計學意義（χ2=10.558,P=0.002<0.05）。結論：在中老年宮頸糜爛患者的治療過程中,選擇依諾沙星和保婦康栓聯合治療有效改善患者臨床癥狀,提高了患者治療效率,縮短治療時間,加之效果顯著,因此該治療方法值得推廣和應用。

報道二、

王海燕等人研究和觀察了治療下呼吸道細菌性感染患者時使用依諾沙星的療效。方法：選取2014年1月2014年12月我院收治的下呼吸道細菌性感染患者105例作為研究對象,根據患者入院日期的單雙號數分為對照組52例和觀察組53例,對照組患者給予頭孢曲松鈉治療,觀察組患者給予依諾沙星治療。結果：觀察組的治療有效率、藥物不良反應發生率以及患者滿意度均明顯優于對照組,差異有統計學意義（P<0.05）。結論：在下呼吸道細菌性感染患者的治療過程中,依諾沙星的療效確切,而且藥物的不良反應低,用藥安全可靠,因此患者更加滿意,值得臨床推廣應用。

參考文獻

[1] [中國發明] CN03115324.0 依諾沙星制劑及其制備方法

[2]肖寒.依諾沙星和保婦康栓聯合治療中老年宮頸糜爛的臨床療效觀察[J].中外醫療,2019,38(34):98-99+103.

[3]王海燕,孔芳.下呼吸道細菌性感染應用依諾沙星的療效觀察[J].臨床醫藥文獻電子雜志,2016,3(04):662+664.