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伊維菌素是一種用于治療寄生蟲(chóng)如動(dòng)物腸道寄生蟲(chóng)和人類(lèi)疥瘡 (scabies) 的藥物。該藥價(jià)格低廉,世界各地的寄生蟲(chóng)感染多發(fā)區(qū)有廣泛應(yīng)用。它沒(méi)有什么不良反應(yīng)。
實(shí)驗(yàn)室檢查顯示,伊維菌素可以減緩 COVID-19 (SARS-CoV-2) 病毒的復(fù)制,用到人體則需要很大劑量才能達(dá)到此效果。尚沒(méi)有醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)使用伊維菌素治療 COVID-19。該藥僅可用于設(shè)計(jì)良好的研究(稱(chēng)為隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn))以評(píng)估其潛在療效。
伊維菌素對(duì)綿羊疥癬有高度治愈力。同時(shí),它也能對(duì)抗羊痂恙蟲(chóng)、綿羊虱蠅、羊狂蠅的幼蟲(chóng)及胃腸中大部分的線蟲(chóng)和肺寄生蟲(chóng),且能控制綠頭蒼蠅的排泄物引起的蠅蛆病。使用在綿羊疥癬上時(shí),最常用的劑型為長(zhǎng)效型伊維菌素控制釋放膠囊。
伊維菌素在體外對(duì)包括SARS-CoV-2在內(nèi)的若干正單鏈RNA病毒有抗病毒作用。后續(xù)研究發(fā)現(xiàn)本藥在猴腎細(xì)胞對(duì)SARS-CoV-2的半抑制濃度為2.2–2.8μM。伊維菌素在人體內(nèi)達(dá)到抗病毒作用所需劑量遠(yuǎn)高于人用最高批準(zhǔn)劑量、亦超過(guò)可安全實(shí)現(xiàn)劑量。本藥通過(guò)抑制輸入蛋白α/β1的核運(yùn)輸達(dá)到抗病毒作用,在上述劑量下對(duì)宿主有毒。因此現(xiàn)在缺乏展開(kāi)本藥COVID-19的臨床檢驗(yàn)的理由。
多人因服用馬用伊維菌素濃縮劑住院;過(guò)度用藥亦已導(dǎo)致死亡病例;死亡原因可能是伊維菌素與其他藥物的相互作用截至2021年6月。為解決原有小規(guī)模、低質(zhì)量研究的不確定之處,美國(guó)和英國(guó)展開(kāi)了大規(guī)模臨床研究。
眾多學(xué)者對(duì)本藥運(yùn)用于COVID-19的研究有重大方法缺陷,證據(jù)水平因此很低。眾多組織因此公開(kāi)表示本藥對(duì)于治療COVID-19有效的證據(jù)薄弱。2021年2月,本藥的研發(fā)廠商默克發(fā)表聲明表示目前沒(méi)有本藥對(duì)COVID-19有效的適當(dāng)證據(jù)、以此目的使用本藥亦相當(dāng)危險(xiǎn)。美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院COVID-19治療指南表示本藥證據(jù)極其有限,無(wú)法做出任何建議。英國(guó)全國(guó)COVID-19治療咨詢委員會(huì)認(rèn)定本藥用于COVID-19治療的證據(jù)和可行性不足以進(jìn)行下一步調(diào)查。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)未批準(zhǔn)本藥在美國(guó)治療任何病毒疾病、在歐洲亦未獲準(zhǔn)用于治療COVID-19。在審核本藥相關(guān)證據(jù)后,歐洲藥品管理局(EMA)表示目前數(shù)據(jù)不支持在良好設(shè)計(jì)的臨床試驗(yàn)外使用本藥。2021年3月,F(xiàn)DA及EMA皆發(fā)布指南表示不應(yīng)使用本藥治療COVID-19。世界衛(wèi)生組織亦表示本藥除臨床試驗(yàn)外不應(yīng)用于治療COVID-19。巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局、巴西傳染病學(xué)會(huì)、巴西胸腔學(xué)會(huì)發(fā)布聲明反對(duì)使用本藥預(yù)防或治療早期COVID-19。