62613-82-5合理用藥之奧拉西坦

“奧拉西坦”，年年位居國內暢銷藥TOP20之列，年實際銷售額超過50億元。因為其治療病種多、適用科室廣和用量高而被業內戲稱為“神藥”，但如今“神藥”卻即將被趕下神壇。

業界對奧拉西坦的療效一直存在爭議。國內許多的文獻都稱“奧拉西坦是葛蘭素史克(GSK)通過美國FDA批準，用于治療老年癡呆的藥物之一，用于治療各種因素如外傷、缺氧、慢性腦組織功能不全及神經退行性病變引起的學習記憶衰退、老年精神衰退綜合征、兒童智障等，臨床上主要應用于各種癡呆-AD、血管性癡呆和器質性腦綜合癥等”。

事實上，奧拉西坦1995年，在美國并未通過 II 期臨床試驗，因此未被 FDA 批準上市。2010年歐盟神經病學協會AD指南表明，目前沒有充分的證據支持使用西坦類促智藥，所以原研廠家葛蘭素史克公司沒有推廣這個產品。中國的天津藥物研究院于 1995 年仿制成功，目前在中國共有 5 種奧拉西坦注射液、2 種奧拉西坦膠囊在售。

奧拉西坦在中國的年銷售額超過 50 億人民幣，其中一個重要原因是這個藥物背后的經濟利益，這幾年先后有眾多神經內科醫生因奧拉西坦的回扣問題獲刑。根據相關媒體報道和法院判決，奧拉西坦的回扣高達 20%。高昂的回扣，促進了某些醫務人員大量開具這種實際上并沒有什么效果的藥物。

奧拉西坦在歐盟和日本都沒有被批準，目前全球范圍內只有亞洲有奧拉西坦銷售，主要是在中國和韓國。這個藥治老年癡呆，水溶性好，很難通過血腦屏障，利用度相對比較低。但該產品耐受性好，幾乎沒有任何不良反應。“療效不顯著但是絕對安全，在國內暢銷也算是中國特色了。”

另外，說到修復神經的藥物，就順便提一下另外一個藥——鼠神經生長因子，這個藥基本也只在中國上市，五年內從 3 億人民幣迅速攀升至 25 億人民幣。然而鼠神經生長因子并沒有在美國獲批，在中國也只批準于治療正己烷中毒性周圍神經病或視神經損傷。鼠神經生長因子在臨床上常常見用于腦外傷等，但在中國的治療指南里面已經明確指出這種應用缺乏證據 ，還有也常用于兒童發育遲緩——盡管這個藥的說明書里自己都說得很清楚了：目前尚沒有兒童應用本品的資料。

7月1日，衛健委發表了《關于印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》，奧拉西坦赫然在列。說白了，這種吃了沒什么用，又死不了人的藥，都要被嚴格監控。總之，醫保的錢不能花在這樣的產品上面。