624-49-7/富馬酸二甲酯&芬戈莫德：多發性硬化（MS）哪家強？

近日，克利夫蘭診所的一項研究結果顯示，使用富馬酸二甲酯（Tecfidera）的多發性硬化（MS）患者停藥和復發均早于使用芬戈莫德的患者（Gilenya），并且在12個月后，顱內MRI增強病灶個數更多。研究結果發布于2016年美國神經病學會年會（AAN2016）。

對于這一結果，首席研究員Carrie Hersh表示：“基于這些數據，比起富馬酸二甲酯，我更傾向于使用芬戈莫德；芬戈莫德的效果要好上一點。”

這兩種藥物在臨床試驗中的表現幾乎差不多，但是Hersh等人認為，芬戈莫德在臨床實踐中似乎占有優勢，為了驗證這一直覺是否經得起推敲，他們完成了這項實驗。

該研究共納入775名患者。在本研究中，使用芬戈莫德治療的患者中白種人更多（91% vs 83%），疾病病程更長（16年 vs 14年），復發-緩解型MS患者比例更高（82% vs 74%），基線時腦損傷負擔更嚴重（15% vs 8%）。

在切換到研究中的藥物之前，由于疾病活動或不耐受，受試者曾嘗試過干擾素、醋酸格拉默（克帕松）、那他珠單抗（Tysabri）或其它藥物。患者平均年齡為40余歲，其中70%為女性。

在這項單中心隊列研究中，458名使用富馬酸二甲酯的患者中有大約30%的患者在平均4個月之后停止用藥，并且在開始后1年內有14%的患者出現復發。

相比之下，317名使用芬戈莫德的患者中，有大約1/4患者在平均6.5個月時停止了用藥，并且11%的患者出現復發。

在MRI上新發造影劑強化病灶方面，在12個月時，大約有9%的使用富馬酸二甲酯的患者出現新發強化病灶，而這一數字在芬戈莫德組為6%。

為了控制混雜因素，研究者進行了傾向評分分析；基于基線時人口統計學、臨床和MRI特點，患者被一對一地進行匹配。

富馬酸二甲酯組患者出現新發強化病灶的患者幾乎是芬戈莫德組患者的三倍（風險比，2.9；95%CI，1.24-6.57）。同樣地，前者停止用藥的時間也更早一些（風險比，1.35；95%CI，1.05-1.74），臨床復發更多（風險比，1.64；95%CI，1.10-2.46）。

該研究納入的患者包括繼發進展型MS患者。而當研究者將分析局限于復發緩解型MS患者中時，得出的結果也是一樣的。

研究者總結稱：“在12個月時，富馬酸二甲酯和芬戈莫德的年化復發率、總體腦部MRI活動、停藥時間方面相當，然而，富馬酸二甲酯可能存在更多的新發MRI增強病灶，以及在治療初期出現更多副作用，導致患者出現早期停藥以及病情復發。”

“從我們在診所里看到的現象來看，這一結果是有意義的。我們知道，使用富馬酸二甲酯治療的患者存在耐受性問題，特別是胃腸道反應和潮紅事件，因此患者早期可能自行停藥，或用藥依從性不佳，從而導致患者出現早期復發。MRI上出現的新的強化病灶可能是療效方面的一種差異。”Hersh表示。

目前研究者正在收集數據，以進行2年分析。

醫脈通編譯自：M. ALEXANDER OTTO. Fewer new lesions, side effects differentiate fingolimod from dimethyl fumarate. Internal Medicine News. APRIL 28, 2016.

轉自鏡影 醫脈通神經科