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611-75-6 / 鹽酸溴己新為何易出現混濁,您知道嗎?

鹽酸溴己新注射劑是廉價有效的祛痰藥物,可以直接作用于支氣管腺體,使痰中的黏多糖纖維裂解,痰液變薄,同時抑制黏液腺和杯狀細胞中酸性糖蛋白合成,使痰液中酸性黏多糖成分含量降低,從而使痰黏度降低,還可促進呼吸道黏膜的纖毛運動,常用于呼吸道疾病中黏痰不易咳出的患者。

目前,國內生產的鹽酸溴己新注射劑包括注射用鹽酸溴己新(4 mg,粉針)、鹽酸溴己新葡萄糖注射液(4 mg∶100 mL,水針)和鹽酸溴己新注射液(4 mg∶2 mL,水針)3 種類型。

臨床上常報道溴己新注射液易出現混濁現象,有時被誤認為是藥品存在質量問題。小馮藥師在這里給大家匯總該藥導致混濁的常見因素。

因素之——配伍

臨床輸液中配伍用藥是影響鹽酸溴己新注射劑質量的重要因素。鹽酸溴己新注射劑臨床配伍用藥特定條件下會出現溶解度降低導致主成分飽和析出而藥液變混濁的異常現象。

臨床報道與之配伍差異產生渾濁的藥物有:

鹽酸溴己新為何易出現混濁,您知道嗎?

因素之——PH值

溴己新為弱酸性藥物,與偏堿性的藥物(尤其是pH 大于6.0)配伍使用時會出現溶解度降低導致主成分飽和析出而藥液變混濁的異常現象。

常用的溶劑媒介有0.9%氯化鈉注射液(pH 值3.5-5.5)、5%或10%葡萄糖注射液(pH值3.2-5.5)、葡萄糖氯化鈉注射液(pH值4.5-7.0)

但實驗表明:與氯化鈉無機鹽相比,長鏈的葡萄糖也在溴己新注射液中發揮著助溶作用。

說明書已明確推薦溶媒為5%葡萄糖溶液。

鹽酸溴己新為何易出現混濁,您知道嗎?

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因素之——輸液器吸附作用

臨床上使用的一次性輸液器主要有氯乙烯輸液器(PVC)、聚丙烯熱塑性彈性體輸液器(TPE)、聚氨酯類熱塑性彈性體輸液器(TPU)、低密度聚乙烯輸液器(PE)4 種。

這4種輸液器對該藥的吸附作用有較大差異:TPU 輸液器、PVC 輸液器對該藥有較強的吸附作用;TPE 輸液器對該藥有中等吸附作;PE 輸液器對該藥吸附作用則較弱,故臨床首選PE 輸液器。

滴注過程中滴速的快慢嚴重影響輸液器對鹽酸溴己新吸附作用:滴速越慢,吸附量越大。滴注開始時輸液器對鹽酸溴己新的吸附量較大,后逐漸減小。可能原因:在滴注初期,輸液管壁表面處于空白狀態,易與藥物發生結構配位,吸附作用大,隨著輸液管壁表面被吸附的藥物分子不斷增多,結構配位空間減少,吸飽和后,則出現解吸附與吸附的動態變化,使各藥含量有一定回升。建議在不影響臨床安全的前提下應盡量選擇60 滴·min-1 左右為宜,最慢不能低于15 滴·min-1。

因素之——藥液濃度

藥液濃度越高,發生混濁的幾率越高,混濁度越高。

參考文獻:

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[2]李媛媛,孟英濤,王瑩瑩,馬聰聰,劉月.注射用鹽酸溴己新與蘭索拉唑存在藥物配伍禁忌[J].護士進修雜志,2017,32(24):2284.

[3]梁月琴,李燕華,王崇靜,王珩,李仲昆.鹽酸溴已新與13種藥物的配伍試驗[J].云南醫藥,2016,37(03):324-325.

[4]許明哲,劉毅,何蘭,趙霞,孫會敏,張夏,管曉東,史錄文.影響鹽酸溴己新注射劑臨床使用質量的因素研究[J].藥物分析雜志,2021,41(02):359-369.