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特立帕肽(teriparatide)是用來治療由更年期、使用類固醇或性腺功能衰竭引起的骨質疏松癥。特立帕肽用于治療有骨折高風險的骨質疏松癥。
如對該藥過敏,禁止用藥。
骨骼正在發育的兒童或年輕人不適用該藥物。
如有下列情況,請如實告知醫生:
佩吉特病或骨質疏松癥以外的骨病;
患有骨癌或接受過放射治療;
有增加患骨癌風險的遺傳疾病;
甲狀旁腺過度活躍;
高血鈣;
鈣過多引起的皮膚疼痛;
腎功能衰竭;
患有腎結石;或
自身免疫性疾病,如類風濕性關節炎、狼瘡或銀屑病。
1、特立帕肽原研產品是禮來的復泰奧,2018年全球銷售額超過17億美元,連續增長了16年,現在還在增長,復泰奧在國內銷售一般,大概有約1億的年營收。復泰奧一個月6000元左右的治療費用,全療程24個月總費用約14萬,費用貴,禮來推廣力度小,這兩點是當下制約復泰奧銷售的主要原因,隨著禮來在國內銷售的不斷深化,復奧泰也會開始增長,未來復奧泰也會成為幾億甚至十幾億的產品。
2、首仿聯合賽爾的生物類似藥在2017年中已經上市,但是在各地醫院沒有查到銷量,網上有患者說在官網可以預約買特立帕肽這個產品,個人了解了一下,聯合塞爾自己的這個產品因為工藝問題,到現在還無法量產,所以只能自己很少的賣一點,沒有在醫院推廣。
3、特立帕肽是當前唯一被FDA認可的促骨生長藥,不同于抑制骨吸收和促進鈣吸收的產品,特立帕肽主要針對重度骨質疏松患者,有骨折傾向或者已經骨折的患者使用,更準確的說法是當促鈣吸收產品,抑制骨吸收產品都無效的骨質疏松患者最后使用的藥品。也因此特立帕肽在重度骨質疏松患者領域沒有競爭,患者面對骨質疏松導致的骨折等重度疾病時,要么不治療,別的藥物也沒用,要么就選擇特立帕肽,沒有另外的選擇。
4、從競爭這個角度看,當下主要就是禮來和信立泰的產品,聯合塞爾可以忽略,生物類似藥原研推廣的好是好事,原研通過更多的詢證來教育醫生,會讓這個產品的知曉度加速擴大,對特立帕肽整體的產品容量提高幫助很大,藥監的后臺沒看到另外申請特立帕肽的產品,相當長時間只有禮來和信立泰的特立帕肽銷售,兩家也都會用自己的詢證能力來推廣自己的特立帕肽,最后兩家各占50%左右的特立帕肽市場,應該概率很大。