38304-91-5 / 米諾地爾使用說明書

【背景及概述】^[1][2]

米諾地爾( minoxidil，MID) 是治療各種非瘢痕性脫發(fā)的主要外用藥，特別對于雄激素性脫發(fā)(androgeneticalopecia)，被推薦為首選外用藥。其對毛發(fā)生長的作用機(jī)制尚不確定，可能的機(jī)制包括：擴(kuò)張毛細(xì)血管， 增加局部血供；刺激毛囊上皮細(xì)胞的增殖和分化；激活鉀通道和調(diào)節(jié)前列腺素等。長期以來，米諾地爾酊劑是該藥物的主要劑型。

【適應(yīng)癥】^[2]

用于治療男性型脫發(fā)和斑禿。

【藥理作用】^[2]

米諾地爾是一種周圍血管舒張藥，局部長期使用時，可刺激男性型脫發(fā)和斑禿患者的毛發(fā)生長。米諾地爾酊治療脫發(fā)的確切機(jī)制尚不清楚。臨床研究表明，血壓正常及未經(jīng)過治療的高血壓病人局部使用時，沒有顯示出由于米諾地爾吸收而引起的全身作用。

【藥物相互作用】^[2]

1.目前尚不清5%米諾地爾酊是否伴隨藥物的相互作用。雖然沒有臨床證明，但在同時服用外周舒血管藥的病人中仍可能發(fā)生體位性低血壓。

2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【注意事項】^[2]

1.米諾地爾酊僅限于頭皮局部使用，不能口服或?qū)⒚字Z地爾酊用于身體的其他區(qū)域。

2.米諾地爾酊對皮有瘢痕或損傷的部位無效。

3. 盡管沒有證據(jù)顯示外用米諾地爾酊可導(dǎo)致全身作用，但部分米諾地爾會被皮膚吸收，并可能存在心動過速，心絞痛或增加由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心臟病病史的患者應(yīng)當(dāng)意識到使用米諾地爾酊可能使病情惡化。

4. 使用米諾地爾酊時，應(yīng)注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發(fā)生全身作用或嚴(yán)重的皮膚病反應(yīng)，患者應(yīng)停止使用米諾地爾酊，并與醫(yī)生聯(lián)系。

5. 米諾地爾酊可能會灼傷和刺激眼部。如發(fā)生藥液接觸敏感表面（眼，擦傷的部位，黏膜）時，應(yīng)當(dāng)用大量的冷水沖洗該區(qū)域。

6. 兒童、孕婦、哺乳期婦女及65歲以上老年人慎用米諾地爾酊，若需使用時應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。

7. 米諾地爾酊不可過量使用，如使用過量或發(fā)生嚴(yán)重良反應(yīng)時立即就醫(yī)。

8. 對米諾地爾酊過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

9. 米諾地爾酊性狀發(fā)生改變時禁止使用。

10. 請將米諾地爾酊放在兒童不能接觸的地方。

11. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

12. 如正在使用其他藥品，使用米諾地爾酊前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【聯(lián)用】^[3]

有文獻(xiàn)報道采用口服 1mg 非那雄胺聯(lián)合5%米諾地爾搽劑外用治療男性 AGA，取得了較好的療效。

表1 示，2組患者年齡及病程相比，均無統(tǒng)計學(xué)意義（均P>0.05），具有可比性。

表2、3 示，2 組患者治療6個月和治療3 個月相比，有效率和顯效率均有不同程度的提高。治療3個月和6個月時2組有效率均無顯著性差異（均 P＞0.05）。顯效率比較，聯(lián)合用藥組顯著優(yōu)于單一用藥組（均 P＜0.01），說明聯(lián)合治療后新生毛發(fā)密度更高，癥狀改善更明顯。在治療期間，外用5%米諾地爾搽劑患者中有7例（9.7%）出現(xiàn)頭皮刺激、少許紅斑及瘙癢，對癥處理后癥狀消失，均能繼續(xù)外用藥物。口服非那雄胺患者中無性欲減退、勃起功能障礙等不良反應(yīng)。非那雄胺及米諾地爾搽劑均為目前治療男性AGA 常用藥物。

本研究表明，非那雄胺聯(lián)合米諾地爾搽劑與單獨使用米諾地爾搽劑相比，療效更佳，對脫發(fā)癥狀的改善及毛發(fā)新生要優(yōu)于單用米諾地爾搽劑。 非那雄胺說明書中不良反應(yīng)包括性欲減退、勃起功能障礙等，國外報道顯示口服非那雄胺治療后有一定的概率發(fā)生性功能異?；蜓颉⒀炔涣挤磻?yīng)，這值得臨床上注意。本次研究中并未發(fā)現(xiàn)相關(guān)不良反應(yīng)，可能和入選例數(shù)較少有關(guān)。5%米諾地爾搽劑外用可能會出現(xiàn)頭皮刺激癥狀，本研究中也有患者出現(xiàn)該反應(yīng)，癥狀輕微，雖然不影響治療，但需要在治療前向患者宣教，將可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)告知，提高患者依從性。國外有報道外用米諾地爾搽劑可能會導(dǎo)致較嚴(yán)重的接觸性皮炎等不良反應(yīng)。通過本研究的觀察，1mg非那雄胺聯(lián)合5%米諾地爾搽劑治療男性AGA起效時間較早，療效滿意，不良反應(yīng)輕微。 因此，建議Ⅲ級以上的男性AGA患者，早期采用聯(lián)合治療。由于本研究樣本量不大，隨訪時間最長6個月，仍需要擴(kuò)大樣本量及延長隨訪時間進(jìn)行觀察。

【主要參考資料】

[1]馮佳玉,紀(jì)宏宇,張誠誠,吳琳華.HPLC法測定米諾地爾微乳中米諾地爾的含量[J].中國藥師,2018,21(09):1689-1692.

[2]米諾地爾說明書

[3]杜鑫,呂永梅,王靜,高靜,汪靜文,李晴,張婷芳.口服非那雄胺聯(lián)合米諾地爾搽劑治療男性雄激素性脫發(fā)療效觀察[J].中日友好醫(yī)院學(xué)報,2018,32(04):216-219.