25655-41-8 / 聚維酮碘就是碘伏嗎

聚維酮碘就是碘伏嗎？

聚維酮碘溶液其實(shí)從理論上來說和碘伏是同一種藥品，碘伏別稱聚維酮碘。

【背景及概述】^[1][2]

傳統(tǒng)的含碘消毒劑有碘酊、碘仿、碘水溶液、碘甘油等。碘酊是應(yīng)用于臨床消毒或滅菌的含有效碘濃度為20g/L～ 25 g/L的乙醇制劑，配方主要由碘、碘化鉀、乙醇組成，主要依靠游離碘殺菌。碘酊對(duì)破損皮膚和黏膜具有明顯的刺激性，需要及時(shí)用乙醇脫碘，否則可引起皮膚碘燒傷，因此碘酊不可用于面部或黏膜消毒，碘在面部可產(chǎn)生色素沉著。碘液的組成配方為碘、碘化鉀和蒸餾水，其殺菌能力與液體中的游離碘顏色深淺成正比。碘液不穩(wěn)定，游離碘容易升華，具有較強(qiáng)的皮膚刺激性。碘甘油是碘與甘油三脂混合而成，主要用于牙齦炎、牙周炎、外耳道炎等疾病的局部治療，皮膚消毒中較少應(yīng)用。

聚維酮碘(PovidoneIodine)是碘和1 -乙烯基-2 -吡咯烷酮均聚物的絡(luò)合物，屬碘伏的一種。目前聚維酮碘作為一種優(yōu)良的皮膚黏膜消毒劑和外用藥已被許多國家藥典收錄，我國2000年版藥典也將其收錄。聚維酮碘市售產(chǎn)品含有效碘為5 g/L～10 g/L的液體制劑，常用于皮膚表面黏膜消毒、創(chuàng)口消毒等。該制劑最早于1956年報(bào)告了其毒性及其在治療上的使用，到上世紀(jì)初有人將聚維酮碘作為洗發(fā)劑和擦洗劑來處理皮脂溢性皮炎和膿皮病。在聚維酮碘陸續(xù)被人們所認(rèn)識(shí)并逐步推廣應(yīng)用到臨床治療后，其殺菌性能以及消毒學(xué)、毒理學(xué)問題成為人們關(guān)注的重點(diǎn)，并進(jìn)行了大量的實(shí)驗(yàn)研究來考察了解聚維酮碘使用中的相關(guān)問題，指導(dǎo)人們更合理、科學(xué)地使用。聚維酮碘系聚乙烯吡咯酮和碘的絡(luò)合物。聚乙烯吡咯烷酮是親水性的非離子性表面活性劑，可以親和接觸到皮膚、黏膜，緩慢釋放出游離碘，將游離碘導(dǎo)入細(xì)胞膜，游離碘可使微生物機(jī)體的蛋白質(zhì)變性乃至凝固，導(dǎo)致死亡，而達(dá)到消毒殺菌的作用。

【理化性質(zhì)】^[2]

聚維酮碘原料產(chǎn)品是一種黃棕色至紅棕色的無定形粉末，在乙醚或三氯甲烷中不溶。易吸潮成軟塊狀，其有效碘含量在90 g/L～120 g/L，使用產(chǎn)品制劑是用水將其溶解稀釋制備而成。聚維酮碘溶液為棕褐色，含有效碘10 g/L以下濃度的聚維酮碘溶液為棕紅色澄明粘稠液體、均勻、不分層、無沉淀。有效碘含量在5 g/L～10 g/L的聚維酮碘水溶液的pH值2.0 ～ 4.0，有碘氣味。聚維酮碘化學(xué)性能穩(wěn)定，其在固體狀態(tài)下或溶液在常溫下都比較穩(wěn)定，但儲(chǔ)存溫度不能過高，溶液濃度不能太低，否則會(huì)影響其穩(wěn)定性。有試驗(yàn)證明，聚維酮碘溶液中有效碘含量在恒溫下，按零級(jí)反應(yīng)變化，呈現(xiàn)直線型下降趨勢(shì)，其中濃度在2 g/L的聚維酮碘溶液有效碘下降速率大于濃度為10g/L者。高溫可加大零級(jí)反應(yīng)速率的差異程度，使用無襯底橡皮塞容器的聚維酮碘溶液更不穩(wěn)定。因此更應(yīng)該注意低濃度、高溫、溶直接與橡膠類包裝材料接觸等情況下聚維酮碘制劑的穩(wěn)定性。

【適應(yīng)癥】^[3]

5%用于皮膚消毒和黏膜的消毒?？谇豢撇捎?%原液稀釋1～ 2倍，含漱1分鐘，治療創(chuàng)傷性口腔潰瘍、牙周炎、冠周炎、口腔真菌性感染等。1%原液稀釋20倍，浸泡義齒，用于義齒消毒。

【規(guī)格】^[4]

聚維酮碘溶液：10 mL：1 g，10 mL：0.75 g，10 mL：0.5 g，10 mL：0.1 g

聚維酮碘乳膏：1%，10%。

聚維酮碘栓：0.2 g。

聚維酮碘氣霧劑：0.5%。

聚維酮碘凝膠：5g：0.25 g，5 g：0.5 g。

【用法用量】^[5]

1. 皮膚消毒：用 0.3%～0.5%溶液浸泡或洗刷、擦拭3～5分鐘，可作為手術(shù)前手的消毒或接觸傳染病的醫(yī)務(wù)人員手的消毒。注射部位消毒，30秒以上。皮膚感染，用0.5%溶液局部涂擦。

2. 各種玻璃器皿消毒：用2%～3%溶液浸泡1～2小時(shí)。

3. 治療燙傷、燒傷：用0.5%的溶液，每12小時(shí)噴于創(chuàng)面1次，直到焦痂分離為止。

4. 治療婦科炎癥：用栓劑。

5. 治療褥瘡、皮膚潰瘍：用1%軟膏涂抹患處。

6. 餐具消毒：用0.05%溶液浸泡5分鐘。

【藥理作用】 ^[3]

本品為碘伏消毒劑，是聚乙烯吡咯烷酮與碘的配合物(系高分子載體藥物)，含有效碘9%～ 12%，在水中析出碘，當(dāng)接觸到皮膚或黏膜時(shí)，能逐漸分解緩緩釋放出碘而起到消毒及殺滅微生物的作用。為高效抗菌藥物，具較廣的抗菌譜。對(duì)細(xì)菌、病毒、真菌、芽孢、酵母菌等均有效。對(duì)某些昆蟲、螨蟲、線蟲等寄生蟲也有效。本品有較強(qiáng)的滲透性，能深入到感染創(chuàng)面深層，有消炎、防腐、鎮(zhèn)痛、止癢、促進(jìn)芽肉組織生長、加速創(chuàng)口愈合等作用。

【藥物相互作用】^[6]

1. 本品不得與堿、生物堿、水合氯醛、酚、硫代硫酸鈉、淀粉、鞣酸同用或接觸。

2. 不可與汞溴紅溶液同時(shí)涂用。

3. 在高pH值下殺菌活性降低。本品與過氧化氫混合可引起爆炸。

【不良反應(yīng)】^[3]

本品刺激性、毒性均小，局部可致過敏。對(duì)嚴(yán)重?zé)齻虼竺娣e裸露部位使用，全身吸收后引起高鈉血癥、代謝性酸中毒、腎損害等。

【注意事項(xiàng)】^[3]

1. 對(duì)碘過敏者禁用，大面積破損創(chuàng)面、腎功能不全、甲狀腺功能異常者應(yīng)慎用。

2. 藥液稀釋用水不超過40℃。

3. 本品避免與堿性物質(zhì)接觸，以免失效。

4. 本品不宜與過氧化氫溶液配伍。宜避光、密閉、陰涼處保存。

5. 慎用：兒童，尤其是新生兒。

6. 用藥時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)蛋白結(jié)合率，腎功能，電解質(zhì)。

7. 不得與堿、生物堿、水合氯醛、酚、硫代硫酸鈉、淀粉、鞣酸合用或接觸。

8. 不能用于有機(jī)物的排泄消毒及金屬制品的消毒。

9. FDA對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為D級(jí)，妊娠期及哺乳期婦女慎用。

【制備】^[7]

聚維酮碘由聚乙烯吡咯烷酮和碘絡(luò)合而成，其現(xiàn)有的制備方法主要有溶劑法、固相配位法、固相加熱法、氣固反應(yīng)法等。

1.溶劑法

選擇對(duì)碘和的溶解性均較好的溶劑如乙醇等，在一定溫度下反應(yīng)一段時(shí)間后去除溶劑，真空干燥后，得到固體一產(chǎn)品。如在乙醇溶液中加入聚乙烯吡咯烷酮和碘及碘化鉀，在恒溫回流后，得到聚維酮碘的乙醇溶液。然后采用真空干燥或者蒸餾回收乙醇，得到聚維酮碘。反應(yīng)需要控制溫度和足夠的反應(yīng)時(shí)間。由于溶解度的限制，溶劑法需要大量溶劑的存在，使反應(yīng)體系成為一個(gè)超大體積的平衡體系，不可避免地存在大量的游離碘，從而限制了一工質(zhì)量的提高，該工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品有效碘中絡(luò)合碘含量較低，而游離碘含量較高，重量收率也相對(duì)其它方法偏低，單碘的消耗量高。該方法不但成本較高，同時(shí)對(duì)環(huán)境有較大污染。

2.固相配位法

固體配位法合成聚維酮碘，主要原料是聚乙烯吡咯烷酮和精制碘。國內(nèi)工業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模都不是很大，國外主要有德國的公司和美國通用苯胺和膠片公司生產(chǎn)。產(chǎn)品為白色粉末，可溶于水、含氯類溶劑、乙醇、胺、硝基烷烴以及低分子脂肪酸。其反應(yīng)式為

3.固相加熱法

將與碘混合并在一定溫度加熱若干小時(shí)而緩慢反應(yīng)的方法。稱取聚乙烯吡咯烷酮烷酮、碘加入固相反應(yīng)器中，密封蓋板，因?yàn)榈夂途劬S酮碘都具有揮發(fā)性，在密閉的環(huán)境中反應(yīng)，能減少揮發(fā)損失，反應(yīng)器緩慢加熱約半小時(shí)，使物料混合均勻緩慢升溫且保持恒溫足夠時(shí)間反應(yīng)過程中，反應(yīng)器每隔一段時(shí)間不斷作正反旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，使物料反應(yīng)完全保溫時(shí)間達(dá)到即停機(jī)，待物料冷卻后，啟蓋出料，過篩即得聚維酮碘。該方法不需研磨，在長時(shí)間低溫加熱過程中，同時(shí)存在顯著的碘與的固一固反應(yīng)和氣一固反應(yīng)，生產(chǎn)的一中有效碘含量高，其中絡(luò)合碘含量高達(dá)也高，而游離碘含量低，重量收率為近，單碘消耗量一般。該工藝對(duì)反應(yīng)器的機(jī)械強(qiáng)度無特殊要求，一般耐氧化、耐高溫的反應(yīng)器就可以。

【主要參考資料】

[1] 巴劍波, 劉玉明, 殷明, 等. 聚維酮碘特性及其制劑研究進(jìn)展[J]. 中國消毒學(xué)雜志, 2010 (1): 67-69.

[2] 巴劍波, 劉玉明, 殷明, 等. 聚維酮碘的理化性能及其消毒應(yīng)用研究進(jìn)展[J]. 中國消毒學(xué)雜志, 2009 (5): 548-550.

[3] 口腔臨床藥物手冊(cè)

[4] 最新皮膚科藥物手冊(cè)

[5] 全科醫(yī)生藥物手冊(cè)

[6] 新編臨床藥物學(xué)

[7] 劉春. 由粗碘合成聚維酮碘方法優(yōu)選[D]. 貴州大學(xué), 2009.