191732-72-6 / 來那度胺在淋巴瘤領域的應用

目的

來那度胺在復發彌漫性大B細胞淋巴瘤中具有顯著的單藥活性。我們證明了來那度胺可以安全的和R-CHOP方案（利妥昔單抗+環磷酰胺、阿霉素、長春新堿、潑尼松）聯合使用，這種新的聯合用藥方案被稱為R2CHOP。此項II期臨床研究的目的是為了評估這種聯合用藥方案在新診斷的DLBCL患者中的有效性。

方法

研究對象為初診為CD20+的II至IV期的DLBCL成年患者。患者每天口服來那度胺25mg，第1天至第10天用藥，同時使用R-CHOP的標準劑量方案，每個周期21天，共6個周期。所有患者在每個周期的第2天接受聚乙二醇化非格司亭治療，阿司匹林預防貫穿整個周期。用腫瘤免疫組織化學方法檢測DLBCL分子亞型，將R2CHOP方案的患者和對照組R-CHOP患者分為GCB和non-GCB。對照組R-CHOP方案87名患者來自Mayo門診淋巴瘤數據庫，符合本試驗入組標準。

結果

R2CHOP方案共納入64名患者，其中可評估患者為60例，總體反應率（ORR）和完全緩解率(CR)高達98%和80%。24個月無事件生存率（EFS）和總生存率（OS）分別為59%和78%。對照組R-CHOP組患者，non-GCB DCBLC患者與GCB DCBLC患者的24個月無進展生存期（PFS）和總生存率（OS）分別為28%vs64%（P＜0.001＝和46%vs78%（P＜0.001。 R2CHOP組non-GCB DCBLC患者與GCB DCBLC患者24個月PFS或OS并無顯著性差異。

結論

R2CHOP（來那度胺+R-CHOP）方案對DLBCL具有良好的療效。來那度胺的加入減輕了non-GCB表型對患者預后的負面影響。

臨床研究小結

1、R2-CHOP（來那度胺+R-CHOP）方案總應答率達到98%，其中80%達到完全緩解；

2、初治治療方案的改善可以依靠聯合新的作用機制的藥物而非化療強度的增加；

3、來那度胺（25mg，Qd，d1-10）聯合R-CHOP方案顯示出良好的療效與安全性；

4、聯合來那度胺的療效獲益在non-GCB亞型中更為突出。