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磺丁基醚-β-環糊精鈉是一種新型陰離子高水溶性環糊精衍生物,能很好地與藥物分子包合形成非共價復合物,從而提高藥物的穩定性、水溶性、安全性,降低腎毒性、緩和藥物溶血性,控制藥物釋放速率,掩蓋不良氣味等。與β-環糊精相比,其具有更好的水溶性,且溶血作用小、腎毒性低,是一種應用前景非常廣闊的新型藥用輔料。磺丁基醚-β-環糊精鈉是由β-環糊精在堿性條件下被1,4-丁烷磺酸內酯烷基化的鈉鹽,是高水溶性的倍他環糊精衍生物。但由于β-環糊精基本不溶于一般有機溶劑,只有在水中有較低的溶解度,且有一定的粘稠度,使反應易不完全,且難以控制。
磺丁基醚-β-環糊精鈉,是一種新型藥物制劑輔料,屬于陰離子型高水溶性環糊精的一種磺酸基衍生物。它能很好地與藥物分子包合形成非共價復合物,提高了藥物的穩定性、水溶性、安全性并且有效的提高了藥物分子的生物活性它的腎毒性小,能緩和藥物溶血性,控制藥物釋放速率。目前它已經商業化,應用于注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥等,對于含氮類藥物具有特殊的親和力和飽合性。
1)制備一種絮凝劑,包括如下步驟:
1)聚合型氨基丙醇抗壞血酸磷酸酯的制備;2)聚合型氨基丙醇抗壞血酸磷酸酯、2-(9H-咔唑-9-基)丙烯酰酸乙酯、乙氧基化三羥甲基丙烷三丙烯酸酯、1-(丙烯酰氧基)-3-(甲基丙烯酰氧基)-2-丙醇共聚物的制備;3)與磺丁基醚-β-環糊精鈉進行離子交換。
本發明還公開了根據所述絮凝劑的制備方法制備得到的絮凝劑。本發明還公開的絮凝劑具有絮凝效果顯著,沉降速度快,出水水質好,投藥量少,特征粘度適中且穩定,應用范圍廣,經濟、綠色、環保,且具備殺菌、除藻等功能的優點。
2)制備一種水煤漿添加劑,其由以下重量份數的原料制成:羧基改性離子型三唑類納米微球5-10份、磺丁基醚-β-環糊精鈉5-10份、改性三油酸山梨酯10-15份、月桂醇聚醚硫酸酯1-3份、水30-40份。本發明還公開了所述水煤漿添加劑的制備方法及利用所述水煤漿添加劑的水煤漿。本發明公開的水煤漿添加劑生產成本低、性能穩定,用于水煤漿制備時,成漿濃度高、粘度低、流動性和穩定性好,用量省、適應性廣,能適用于復雜的制漿工況,能夠顯著提高霧化燃燒性能。
磺丁基醚-β-環糊精鈉,作為注射用藥物制劑的輔料,其使用場景會直接進入血液。因此對磺丁基醚-β-環糊精鈉中的鈉離子含量進行控制,是關系到用藥安全和用藥效率的關鍵所在。雖然磺丁基醚-β-環糊精鈉是中性或者接近中性的物質,可能通過負電荷部分磺丁基醚的量推算鈉離子量。但由烷基磺酸為中強酸,而氫氧化鈉為強堿,且有大量羥基存在的環糊精超分子包合現象存在,負電荷部分磺丁基醚的量并不能準確的推算出鈉離子含量。因此確立準確的磺丁基醚倍他環糊精鈉中鈉含量的檢測方法,對磺丁基醚-β-環糊精鈉的安全用藥十分必要。磺丁基醚倍他環糊精鈉中鈉含量的檢測方法,包括以下步驟:
所述檢測方法的色譜條件及色譜系統:色譜柱:以羧酸型弱酸陽離子(CS16色譜柱4mm×250mm)色譜柱或極性相近的毛細管柱。柱溫:35℃;檢測器:電導檢測器;檢測器溫度:37℃;流動相:以25mmol/L甲烷磺酸溶液為流動相;流速:每分鐘1.0ml;
(1)供試品溶液的配制:取磺丁基醚倍他環糊精鈉供試品,精密稱定,加水溶解,定容,配置成供試品溶液,濃度為0.15mg/ml;
(2)對照品溶液的配制:取鈉標準溶液(1000μg/ml),用水稀釋,定容,配置一系列不同濃度的對照品溶液;對照品溶液濃度為0.2μg/ml-10μg/ml;
(3)樣品測定:將對照品溶液利用離子色譜儀進樣分析,并同時記錄峰面積,采用外標法繪制鈉的濃度-峰面積標準曲線,得出標準曲線回歸方程;取供試品溶液,離子色譜儀進樣分析,記錄峰面積,根據標準曲線回歸方程計算出供試品中鈉的含量,最終測得供試品磺丁基醚醚倍他環糊精鈉中鈉含量為6.86%。其中根據供試品磺丁基醚倍他環糊精鈉的平均取代度為6.5,計算出本供試品中鈉的理論含量為6.91%。
[1] CN201821344574.0磺丁基醚-β-環糊精鈉的生產裝置
[2] CN201810226537.8一種絮凝劑及其制備方法
[3] CN201811138085.4一種水煤漿添加劑及其制備方法
[4] CN201810414029.2一種磺丁基醚倍他環糊精鈉中鈉含量的檢測方法