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坦西莫司(Temsirolimus, 商品名: Torisel@)由原惠氏制藥公司研發,于2007年5月由美國FDA批準上市,用于治療腎細胞癌。該藥是第一款作用于mTOR的抗腫瘤藥物。 腎細胞癌是一種常見的癌癥, 約占所有癌癥的2-3%,并且晚期腎細胞癌的5年生存率只有5-10%。坦西莫司作用的靶點mTOR蛋白是極其重要的一類蛋白, 是哺乳動物代謝調節的中樞,參與多種細胞與組織的生理活動,在細胞生長、分化、轉移和存活中有極其重要的地位,是腫瘤治療中的一個熱靶標。
適用于接受腎移植的患者,預防器官排斥。建議雷帕鳴? (Rapamune?)與環孢素和皮質類固醇聯合使用。
僅供對免疫抑制療法和處理腎移植患者有經驗的醫師使用。接受此藥物的患者應在配備相應的實驗室和輔助的醫療設施及人員的機構內進行治療。負責維持治療的醫師應有患者隨訪所必備的完整資料。
以下列出的不良反應頻率包括同時服用雷帕鳴?、環孢素和皮質類固醇患者報告的不良反應。總的來說,與服用雷帕鳴?有關的不良事件是劑量/濃度依賴性的。
按CIOMS 不良反應發生率的分類,對不良反應列表如下:
很常見: ≥10%
常見: ≥1%而<10%
少見: ≥0.1%而<1%
罕見: ≥0.01%而<0.1%
非常罕見: <0.01%
身體系統 不良反應
全身系統
很常見: 淋巴囊腫;外周性水腫;發熱;頭痛;疼痛;
常見: 傷口愈合不良;水腫;真菌、病毒及細菌感染(如分支桿菌感染,包括肺結核、EB 病毒、CMV 和帶狀皰疹);單純性皰疹;敗血癥;
罕見: 淋巴水腫;
心血管系統
很常見: 高血壓;
常見: 心動過速;靜脈血栓栓塞(包括肺栓塞、深部靜脈血栓);
少見: 心包積液(包括在兒童和成人中出現的對血流動力學有顯著影響的積液);
消化系統
很常見: 腹痛;腹瀉、便秘、惡心;
常見: 口腔炎;腹水;
少見: 胰腺炎;
血液/淋巴系統
很常見: 特別是在較高劑量時:貧血;血小板減少癥
常見: 白細胞減少癥;中性粒細胞減少癥;血栓形成性血小板減少性紫癜/溶血性尿毒綜合征;