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良性前列腺增生(BPH)作為一種進展性疾病,患者發病后主要表現為排尿困難等下尿路癥狀(LUTS),部分患者還會并發血尿、膀胱結石、尿潴留、反復泌尿系感染及繼發性腎功能損害等癥狀,嚴重影響生活質量1。ɑ腎上腺素受體阻滯劑是國內外指南一致推薦的BPH治療一線用藥,通過阻滯分布在前列腺、膀胱頸部平滑肌的腎上腺素受體,松弛平滑肌,達到緩解膀胱出口動力性梗阻的作用2-3。
人體有3種α1腎上腺素受體亞型:α1A,α1B和α1D。其中,α1A亞型分布于人體的前列腺、膀胱基底部、膀胱頸、前列腺囊和前列腺尿道,介導平滑肌收縮運動;α1B亞型主要在血管表達,參與血壓調節;α1D亞型主要在膀胱、脊髓和鼻腔內表達。早期的ɑ腎上腺素受體阻滯劑屬于非選擇性,容易引發直立性低血壓等血壓相關不良反應。而采用高選擇性ɑ1A受體阻滯劑(如賽洛多辛、坦索羅辛等),在增強BPH療效的同時,可降低心血管不良事件發生率4。
同為α受體阻滯劑,為何高選擇性ɑ1A受體阻滯劑能夠“脫穎而出”?
賽洛多辛是一種新型高選擇性α1A受體阻滯劑,與α1A受體的親和力遠遠高于α1D受體和α1B受體5。體外研究結果顯示,賽洛多辛對前列腺α1A受體選擇性是α1B的162倍,約為同屬高選擇性α1A受體阻滯劑的坦索羅辛(α1A/α1B=9.55)的17倍6。這就意味著,賽洛多辛擁有明顯舒張下尿路平滑肌的作用,在有效改善前列腺增生患者癥狀的同時,心血管不良反應發生率低,心血管耐受性良好4,7。
國外多項研究證實了賽洛多辛在治療BPH/LUTS癥狀中的有效性和安全性。日本學者開展的一項隨機、雙盲、安慰劑和陽性藥物對照Ⅲ期臨床試驗,納入了457例BPH患者,分為賽洛多辛組(N=176)、坦索羅辛組(N=192)和安慰劑組(N=89),結果發現,賽洛多辛對IPSS總評分改善顯著優于安慰劑(P <0.001),且對IPSS排尿評分改善顯著優于坦索羅辛(P=0.023)8。賽洛多辛中國III期臨床試驗,納入了516例BPH患者,分為賽洛多辛組(N=344)和安慰劑組(N=172),結果發現,從第一周起,對比安慰劑,賽洛多辛可顯著改善IPSS評分和患者QOL(P<0.05)9。進一步證明了賽洛多辛在治療中國人BPH引起的排尿障礙方面的有效性,顯示了賽洛多辛起效快的特點。
此外,中國III期臨床試驗安全性評價結果顯示,賽洛多辛組頭暈、心動過緩發生率分別為3.5%、2.04%,與安慰劑組頭暈(4.17%)和心動過緩(2.98%)發生率相當9。美國III期臨床試驗的安全性評價結果顯示,賽洛多辛組體位性低血壓發生率低(2.6%),與安慰劑組相近(1.5%),耐受性良好10。
隨著我國逐步進入老齡化社會,BPH的發病率將逐年升高,BPH導致的下尿路癥狀對患者生活質量產生嚴重影響。賽洛多辛治療BPH/LUTS療效明確,改善患者夜尿癥狀和睡眠質量,同時不良反應發生率低、心血管耐受性好。大量臨床實驗結果,以及多個國家、地區的長期臨床應用均證實了賽洛多辛治療BPH的有效性和安全性。賽洛多辛先后被日本、美國、歐洲和中國的BPH診療指南推薦用于中重度LUTS/BPH患者的治療4。治療BPH,賽洛多辛“強勢出擊”,值得信賴!
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