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具有半衰期長,吸收好、無食物禁忌,只需一天給藥一次,對人體各生理屏障的穿透效果較好等特點,療效確切,價格低,上市時間長,積累了大量的臨床資料。
依非偉倫的缺點:
失眠、多夢、眩暈等神經精神癥狀,長期服用EFV的感染者,發生抑郁的個精神情況的明顯增高,以及上藥早期容易發生皮疹、肝功能損害等不良反應。
如果能揚長避短,依非偉倫依然是十分優秀的抗病毒藥物。而且EFV價格一降再降,對于資源有限的發展中國家而言,輕易放棄這樣一種藥物選擇,對患者和衛生系統而言都會帶去不小負擔。
如何在抗病毒方案中保留EFV,同時盡量減少其不良反應發生率,最簡單的方法就是減量服用。
答案是肯定的,能!
一、早在2013年,于馬來西亞舉辦的第7屆國際艾滋病學會會議(7th IAS Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and Prevention)上,關于依非韋倫(Efavirenz,EFV)減量的討論就激起了學界的廣泛興趣:ENCORE1 研究的48周初步結論表明,EFV 400mg對病毒抑制的效果不亞于600mg的傳統劑量,同時,由于減少了藥物劑量,患者不良反應也相應減少。2015年4月,ENCORE1 的96周研究結果發表,再次證實了EFV 400mg療效和600mg標準劑量相當,并正式建議EFV400mg作為聯合抗病毒治療方案中的常規劑量。2018年2月,美國FDA正式批準了首個含EFV 400mg的三藥合劑,該合劑由美國仿制藥生產商邁蘭(Mylan)生產,商品名SYMFI LO,合劑中的另外兩藥成分為替諾福韋+拉米夫定。
二、2018年底頒布的新版艾滋病診療指南中,推薦體重<60kg的國內感染者服用400mg劑量依非韋倫。
三、ENCORE1 研究團隊決定對依非韋倫減量的可行性進行詳細論證。研究團隊組織了一個隨機雙盲的大樣本對照實驗,13個國家的38個臨床中心參與到該項研究中。研究共納入636名既往未接受過抗病毒治療的HIV感染者,按照1:1的比例隨機分配到400mg 或 600mg依非韋倫+替諾福韋/恩曲他病的治療組中。ENCORE1 的96周的最終研究結果于2015年4月發表,結果顯示,400mgEFV治療組中,有90%達到病毒載量低于檢測水平(<200 copies/ml),而600mgEFV治療組中,病毒載量低于檢測水平(<200 copies/ml)的比例為90.6%,二者差別沒有統計學意義。而400mgEFV治療組中,患者出現依非韋倫相關不良反應的比例為38%,明顯低于600mgEFV治療組的48%。至此,400mg劑量依非韋倫的有效性和安全性終于得到了確認。
依非偉倫400mg讓我們等的時間太長了,目前看依然全國普及還需時間。盡管利匹韋林現在已經在部分城市進入醫保,(利匹韋林各地報銷政策 1. 長春:80%-90%2. 北京:70%-90%3. 天津:90%4. 杭州:90%5. 上海:70%-90%6. 廣州:70%-90%7. 深圳:90%),也有副作用小的自費藥比如DTG和艾生特上市,但這些遠遠不能滿足中國絕大多數經濟條件一般的普通感染者的需要。
現在國內有超過30萬的HIV感染在使用依非偉倫,依非偉倫治療效果明確,但失眠、頭暈、耳鳴,腸道灼熱這些副作用確實是讓人難以忍受。
不能通過醫保購買利匹韋林,沒錢自費的患者,面對依非的副作用,必須忍受嗎?忍無可忍,不必再忍。
1、換藥
①CD4小于200的,肝功正常可以換奈韋拉平。
②其他情況可以和醫生溝通換二線免費藥克力芝。
③依非換DTG或者放棄組合藥,換單片藥。(捷扶康、必妥維或綏美凱)
④依非換成利匹韋林
2、不能換藥的,減量。
①部分地區有200mg的免費的依非偉倫,可以每次吃2片。
②自費購買200mg依非,全年費用1680元。
如果你有自費換小依非的意向,可以識別下面二維碼參與預定。