154229-19-3 / 阿比特龍—雄激素拮抗劑

概述

阿比特龍是一種雄激素拮抗劑，有助于降低血液中睪酮和其他雄激素的水平。與潑尼松或潑尼松龍一起用于治療前列腺癌。

從體外研究中，阿比特龍表現出對 CYP1A2、CYP2C8 和 CYP2D6 特征的強烈抑制作用。對酶CYP2C9、CYP2C19和CYP3A4/5，抑制能力中等。例如，抗糖尿病藥物如吡格列酮和瑞格列奈通過酶 CYP2C8 在肝臟中代謝。由于阿比特龍的強抑制特性，當吡格列酮/瑞格列奈與阿比特龍一起給藥時，會發生相互作用并導致低血糖。

由于缺乏再激發/去激發陽性病例、不成比例的報告和體內或臨床數據等證據，目前對于其他降糖藥物或其他類別藥物的相互作用尚無定論。

目前，有四 (4) 種含有阿比特龍的產品在馬來西亞注冊。

安全問題背景

根據收到的低血糖病例（與吡格列酮/瑞格列奈的相互作用）和文獻證據，歐洲藥品管理局 (EMA) 藥物警戒風險評估委員會 (PRAC) 已要求阿比特龍的產品注冊持有人更新包裝說明書，說明這種風險。

藥物不良反應報告

NPRA 共收到202 份報告，其中291 起疑似與含有阿比特龍的產品有關。迄今為止，尚未向 NPRA報告與使用阿比特龍后藥物相互作用導致的低血糖相關的 ADR。

給醫療保健專業人士的建議

警惕同時使用阿比特龍和吡格列酮/瑞格列奈產品后由于藥物相互作用引起的低血糖風險。

服用阿比特龍的患者應首選藥物相互作用風險低的藥物或低血糖風險低的抗糖尿病藥物。

向 NPRA 報告與含有阿比特龍的產品相關的所有疑似不良事件。