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阿糖胞苷
英文名稱:Cytarabine
劑型及規格:注射劑:50mg、100mg、0.3g、0.5g、5ml:500mg、1ml:0.1g、 10ml:1g
專利情況:專利已過期
“阿糖胞苷”是個什么藥?
阿糖胞苷是臨床最常用的化療藥物之一,用于急淋白血病(ALL)、急髓性白血病(AML)、慢髓性白血病(CML)以及非霍奇金淋巴瘤(NHL)的治療過程。阿糖胞苷是DNA主要成分“胞苷”的類似物(類似“真假美猴王”),與“胞苷”為競爭關系,從而影響DNA的合成,抑制腫瘤細胞的復制。
適應癥:急性淋巴細胞性及非淋巴細胞性白血病的誘導緩解期或維持鞏固期、慢性粒細胞性白血病的急變期,也可聯合用于非霍奇金淋巴瘤。也用于病毒性眼病如樹枝狀角膜炎、角膜虹膜炎、流行性角膜、結膜炎等。
產品優勢介紹:阿糖胞苷作為典型的嘧啶類抗代謝藥是臨床上最常用的化療藥物之一,也是第一種以改變核苷本身而作用的化療藥物。阿糖胞苷與脫氧胞苷十分類似,以至于能夠代替后者并入人類DNA,然而結構上的不同又使得DNA無法復制,進而殺死受影響的細胞。最新研究指出,低劑量阿糖胞苷聯合地西他濱治療老年髓系白血病,有利于促進細胞免疫功能恢復,是安全性高、不良反應低且療效佳的首選用藥。阿糖胞苷是目前我國臨床上用于治療急性非淋巴骨髓細胞白血病最有效的藥物之一,2018年11月美國FDA批準了輝瑞的刺猬信號通路關鍵受體SMO拮抗劑格拉吉布與低劑量阿糖胞苷(LDAC)聯用作為75歲以上或因并發癥無法使用高強度化療AML患者的一線療法。對于某些特定的化療方案而言,化療藥物與阿糖胞苷聯合,白血病的治愈率可以達到40%至50%,但是如果沒有阿糖胞苷參與治療,治愈率則為0%。對于這些病人來說,是否能使用阿糖胞苷的區別就是生命和死亡。
不良反應和注意:1.胃腸道反應有食欲減退、惡心、嘔吐。2.骨髓抑制:白細胞及血小板下降、貧血。3.發熱、脫發、皮疹,肝功能損害。
國內市場情況:醫保甲類目錄,急性髓系白血病一線用藥,十分重要的抗癌藥物,我司可供應優質進口原料,原研供貨品質,支持聯合申報。
拓展資料:急性髓細胞白血病屬于白血病常見類型,具有起病急的特點,且死亡率高,隨著年齡增長,該病發病率呈升高趨勢,且預后差。成年人與老年患者,隨著年齡的增長,身體各項機能逐步跨入到衰退期,恢復能力明顯下降,容易出現耐藥性,加上化療容易產生不良反應,增加并發癥發生率,影響臨床療效,降低生存質量。急性髓系白血病是相對罕見、但十分致命的腫瘤,美國每年有2萬新增病人、約1萬患者死亡。同時,急性髓系白血病是治療進展最緩慢的血液腫瘤,2017年之前40年沒有新藥出現。
原料產地及備案狀態:歐洲,計劃備案中