色色综合资源,亚洲、欧美、都市、激情、校园、乱伦,憨豆网现在改名叫啥,一级黄色日逼视频

當前位置: 首頁 > CAS號數據庫 > 14663-23-1 > 14663-23-1 / 國產丹曲林鈉獲批,對惡性高熱”say NO”

手機掃碼訪問本站

微信咨詢

14663-23-1 / 國產丹曲林鈉獲批,對惡性高熱”say NO”

南美洲的麻醉醫師Gaisford G.Harrison于1975年1月首次在《英國麻醉雜志》發表文章,發現丹曲林鈉治療惡性高熱的作用。

國產丹曲林鈉獲批,對惡性高熱"say NO"

惡性高熱(MH)是一種遺傳性肌病,以高代謝為特征,患者接觸到某些麻醉藥物后觸發。該病是目前所知的唯一一種可由常規麻醉用藥引起圍術期死亡的遺傳性疾病,是一種亞臨床肌肉病,即患者平時無異常表現,在全麻過程中接觸揮發性吸入麻醉藥(如氟烷、安氟醚、異氟醚等)和去極化肌松藥(琥珀酰膽堿)后出現骨骼肌強直性收縮,產生大量能量,導致體溫持續快速增高,在沒有特異性治療藥物的情況下,一般的臨床降溫措施難以控制體溫的增高,最終可導致患者死亡。

丹曲林作用機制是通過抑制肌質網內鈣離子釋放,在骨骼肌興奮-收縮耦聯水平上發揮作用,從而使得骨骼肌松弛。這樣,惡性高熱風險相關的生理、代謝和生物化學改變可恢復或減弱。

FDA2014年7月批準Ryanodex(丹曲林鈉)可注射懸液用于MH的治療。此前,FDA已于2013年8月授予Ryanodex孤兒藥地位。

而國產“丹曲林鈉”的獲批,對我們來說意味著什么?

01 降低了患者的死亡風險

MH易感者在平時可能沒有明顯的異常表現,因此難以用詢問病史等方式來預防。MH易感者在全麻過程中接觸揮發性吸入麻醉藥或去極化肌松藥后,可能出現骨骼肌強直性收縮,體溫急劇持續升高、耗氧量急速增加、CO2大量生成,產生呼吸性和代謝性酸中毒。在沒有特異性治療藥物“丹曲林鈉”的情況下,一般的臨床降溫等治療措施難以控制病情進展,最終大多數患者可能因為多器官功能衰竭而死亡。注射型“丹曲林鈉”是國際公認的惡性高熱特效藥。

對于惡性高熱的搶救,早期診斷發現和早期注射有效劑量的“丹曲林鈉”是成功的關鍵。歐美發達國家已將丹曲林作為醫院手術室的必備搶救藥物,制定了明確的搶救流程和定期培訓計劃。在美國,如果醫院不具備上述條件,醫療保險公司將有權拒絕支付患者的醫療費用。歐美大型醫院的麻醉科一般都有一臺 “MH專用搶救車”, 和除顫儀一樣靜靜地放在手術室的墻邊,一旦確診MH,就有專人在10 min內送到手術室內。急救車上備有4 ℃冰箱儲存“丹曲林鈉”等必需搶救藥品,還有某些儀器物品和治療指南。在使用“丹曲林鈉”治療時,應盡早靜脈注射,以免循環衰竭后,因骨骼肌血流灌注不足,導致藥物不能到達作用部位而充分發揮作用。一般通過大孔徑的通路靜脈注射丹曲林鈉,首次劑量2.5 mg/kg。使用丹曲林鈉后大部分的MH患者會出現明顯的體征消退。必要時,丹曲林鈉可以重復應用,使用劑量可以超過10 mg/kg,但是一般不超過40 mg/kg。

02 降低了麻醉醫生的醫療糾紛

惡性高熱與某些麻醉藥物暴露密切相關,因此一旦發生惡性高熱病例,麻醉醫生面臨醫療糾紛的風險大大增加。由于惡性高熱的發病率太低,盡管常規的麻醉同意書中大多有惡性高熱一條,但是極少有麻醉醫生在術前訪視時對患者重點強調惡性高熱的風險。一旦發生醫療糾紛,醫療文書中的證據難以證明麻醉醫生向患方行全面告知惡性高熱的內容。因此,在國內某些“惡性高熱”的醫療糾紛中,即使大多數麻醉醫生對惡性高熱進行了及時的診斷和處理,但依然難以從法律上擺脫醫療過錯的判定。

如果國產注射型“丹曲林鈉”正式上市并運用于臨床,將大大提高惡性高熱的救治成功率,從而大大降低了麻醉醫生醫療糾紛的風險。

國產丹曲林鈉獲批,對惡性高熱"say NO"

03 提高了麻醉醫生的自信心

目前,我國惡性高熱救治面臨以下困難:

①患者和非麻醉專業醫務人員對惡性高熱的風險認識不足。

②基因檢測費用較高且容易出現假陰性結果,導致高危患者的篩查困難。

③惡性高熱診斷的金標準“咖啡因-氟烷”試驗采樣和檢測困難,難以在搶救過程中獲得時效性的診斷結果。

④降溫工具和措施不足,部分醫療機構難以體外循環降溫或血透處理。

⑤由于費用較高和保質期較短,大部分醫療機構難以及時獲得特效藥物“丹曲林鈉”,錯過了搶救的最佳時機。

⑥沒有成立省市級或地區級的惡性高熱搶救協調機構,難以緊急調動區域資源。

⑦尚無全國性惡性高熱數據庫,沒有相應的搶救資料。

⑧國外捐贈的“丹曲林鈉”在搶救用藥中十分繁瑣,需要遵守國家的有關規定,事先經上級主管部門的審批,醫院醫務處及藥劑科備案,還需要征得患者家屬知情同意。

這些重重困難阻礙了我國麻醉醫生對惡性高熱的搶救,使得廣大的麻醉醫生在治療工作難以樹立信心,并且在國際病例交流中也較為尷尬。通從國內某些惡性高熱搶救的病例報道中,我們可以體會到搶救過程的艱難和無奈。如果沒有及時有效地運用特效藥物“丹曲林鈉”,惡性高熱的搶救就如同杯水車薪,無論麻醉醫生和其它科室醫務人員進行怎樣的搶救措施,都難以阻止高熱病情的惡化。我們麻醉醫生對惡性高熱了解得越深,就越能體會到缺乏特效藥時搶救的無力感,大多數麻醉醫生的自信心都會被這種無力感打擊得體無完膚。因此,無論我們麻醉醫生對“惡性高熱”這個敵人的認識有多深,無論我們做多少的預防措施,在缺乏“丹曲林鈉”這種特效藥物的情況下都難以驅散籠罩在每一位麻醉醫生和全身麻醉患者身上的“恐怖夢魘”。

國產注射型“丹曲林鈉”的獲批,既標志著我國藥品企業的研發技術水平的提高,又反應了國家對麻醉學科發展和麻醉藥物發展的重視。麻醉藥物就相當于麻醉醫生手中的武器。如果說麻醉是一場為患者生命安全保駕護航的戰斗,那么麻醉醫生不僅需要高超的麻醉技術知識,還需要細致入微的麻醉監測手段,更需要切實有效的麻醉藥物。