144689-24-7 / 奧美沙坦的臨床應用研究

背景及概述^[1][2]

奧美沙坦是奧美沙坦酯EP雜質A。奧美沙坦酯是新的血管緊張素∏(AT∏)受體拮抗劑，由日本 Sankyo Pharma研制，美國Forest Laboratories開發生產，2002年5月首次獲得美國 FDA 批準上市用于治療高血壓，商品名為Banicar；10月在德國以Olmetec商品名上市。作為新的血管緊張素II受體拮抗劑(ARBs)，奧美沙坦酯具有能抑制血管緊張素∏(AT∏)的作用。

臨床應用研究^[3-7]

沈小敏研究了維拉帕米聯合奧美沙坦治療高血壓的臨床價值。方法：根據隨機數字表法將2017年1月-12月期間本院接收的高血壓患者110例分為兩組,對照組55例采用奧美沙坦治療,觀察組55例采用維拉帕米聯合奧美沙坦治療。將兩組高血壓患者的血壓水平、左心室結構指標及不良反應發生情況進行比對。結果： 觀察組高血壓患者治療后的舒張壓、收縮壓水平以及LVPWD均顯著低于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05);兩組患者治療后的LVEDD、不良反應發生率相比較差異無統計學意義(P>0.05)。結論：維拉帕米與奧美沙坦聯合應用在高血壓患者的治療中能夠有效控制血壓水平,有助于心臟功能的改善,安全性較高。

李陽等人觀察了降糖益腎丸聯合奧美沙坦對早期糖尿病腎病的療效。方法:60例隨機分為治療組和對照組各30例。兩組均用奧美沙坦酯片,治療組加用降糖益腎丸。結果:治療組血糖控制指標、24h尿蛋白定量、腎功能改善指標均優于對照組(P<0.05),總有效率治療組高于對照組(P<0.05)。結論:降糖益腎丸聯合奧美沙坦治療早期糖尿病腎病療效較好,且安全性高。

陳雪蓮等人觀察了黃葵膠囊聯合奧美沙坦治療IgA腎病輕中度蛋白尿的臨床效果。方法：選取2017年2月-2018年2月醫院收治的IgA腎病輕中度蛋白尿患者80例,采用抽簽法分為觀察組和對照組各40例。觀察組采用黃葵膠囊聯合奧美沙坦治療,對照組采用奧美沙坦治療,對比2組患者臨床療效、檢驗指標[白蛋白(ALB)、纖維蛋白原(ALB)、尿苷三磷酸(UTP)]及不良反應。

結果：觀察組總有效率為95.00%高于對照組的70.00%,差異有統計學意義(χ~2=8.658,P<0.05)。治療后2組患者的ALB水平比較差異無統計學意義(P>0.05);觀察組患者的FIB及UTP水平均低于對照組,差異均有統計學意義(P<0.05)。觀察組不良反應發生率為5.00%低于對照組的37.50%,差異有統計學意義(χ~2=27.0580,P<0.05)。結論：黃葵膠囊聯合奧美沙坦治療IgA腎病蛋白尿,與單用奧美沙坦治療相比,藥物聯用能更有效地降低能降低血纖維蛋白原和不良反應發生率,安全性高,值得臨床推廣和使用。

張海龍等人探討了貝那普利聯合奧美沙坦的治療效果及安全性評估。方法：將178例高血壓合并2型糖尿病患者隨機分成聯合組82例(貝那普利10mg+奧美沙坦20mg)和對照組96例(貝那普利10mg)。兩組患者均是晨起后服藥。連續服藥12周后,對比兩組患者血壓、血糖相關指標的變化及不良事件發生的情況。結果：治療12周后,聯合組患者的空腹血糖、HbA1c、2hBG、SBP及DBP均低于對照組(P<0.05)。結論：采用貝那普利聯合奧美沙坦進行高血壓合并2型糖尿病的治療具有比較好的療效,且安全性較高,值得在臨床中推廣。

郭建新探討了奧美沙坦對原發性高血壓(EH)病人血清脂聯素、內皮細胞分化功能和頸動脈粥樣硬化的影響。方法選取河南醫學高等專科學校附屬醫院2014年5月—2016年1月心血管內科治療的60例EH病人作為研究組,同期選取60名體檢健康者作為對照組。比較研究組治療前和對照組血清脂聯素水平與頸動脈內膜中層厚度(IMT)。分析所有病人奧美沙坦治療前后血清脂聯素、內皮細胞分化功能指標及IMT的變化。結果：研究組收縮壓、舒張壓、IMT明顯高于健康對照組,血清脂聯素水平低于健康對照組,差異均有統計學意義(P <0.001)。奧美沙坦治療后研究組內皮素、收縮壓、舒張壓、IMT水平均較治療前降低,一氧化氮和脂聯素水平均較治療前上升,差異有統計學意義(P <0.001)。相關性分析顯示:脂聯素和血漿內皮素呈負相關關系(r=-0.475,P <0.05),脂聯素和一氧化氮呈正相關關系(r=0.574,P <0.05)。結論：奧美沙坦對EH病人降壓效果好,且可降低頸動脈粥樣硬化斑塊的形成,其作用機制可能與改善內皮細胞分化及提高脂聯素水平有關。

主要參考資料

[1] [中國發明] CN201680005386.2 根據AUC進行奧美沙坦給藥的方法

[2] [中國發明] CN201711371695.4 高純度奧美沙坦酯的制備方法

[3]沈小敏.維拉帕米聯合奧美沙坦治療高血壓的臨床價值分析[J].心血管病防治知識(學術版),2019(11):3-5.

[4]李陽,周珂.降糖益腎丸聯合奧美沙坦治療早期糖尿病腎病臨床研究[J].實用中醫藥雜志,2019,35(05):541-543.

[5]陳雪蓮.黃葵膠囊聯合奧美沙坦治療IgA腎病輕中度蛋白尿的效果觀察[J].臨床合理用藥雜志,2019,12(10):90-91.

[6]張海龍,丁宇.貝那普利聯用奧美沙坦治療高血壓合并糖尿病的效果及安全性評價[J].貴州醫藥,2018,42(11):1325-1326.

[7]郭建新.奧美沙坦對原發性高血壓病人血清脂聯素、內皮細胞分化功能和頸動脈粥樣硬化的影響[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2018,16(20):3027-3029.