136-47-0/鹽酸丁卡因的含量測定

鹽酸丁卡因為白色粉末狀物質，水中易溶，乙醇中溶解，熔點為147～150℃，閃點為189.3。

鑒別

(1)取本品10g，加5%醋酸鈉溶液10ml溶解后，加25%硫氰酸銨1ml，即析出白色結晶。

(2)取本品4g,加水2ml,溶解后,加硝酸3ml,即顯黃色。

(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)

(4)取含量測定下的供試品溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄ⅣA）測定，在228nm與310nm的波長處有最大吸收，在250nm的波長處有最大吸收。

(5)取本品1g，加水10ml使溶解，加重鉻酸鉀試液2滴，即生成黃色沉淀；加稀硝酸數滴，沉淀即溶解。

檢查

pH值取本品5ml，加水至25ml，混勻，依法測定，(中國藥典2000年版二部附錄ⅥH)，pH值應為3.2～6.0。

裝量照最低裝量檢查法(中國藥典2000年版附錄XF)檢查，應符合粘稠液體項下規定。

微生物限度取本品，照滴眼劑微生物限度檢查法（中國藥典2000年版二部附錄XIJ）檢查，應符合規定。

含量測定

對照品溶液的制備取鹽酸丁卡因10mg精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解，并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加稀鹽酸溶液(1→200) 5ml溶液與磷酸鹽緩沖液10ml（pH5.8），加水稀釋至刻度，搖勻。

供試品溶液的制備取本品1g（約相當于鹽酸丁卡因10mg），精密稱定，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加稀鹽酸（1→200）溶液5ml與磷酸鹽緩沖液10ml（pH5.8），加水稀釋至刻度，搖勻。

測定法取對照品溶液與供試品溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IV A），在310nm的波長處分別測定吸收度，計算，即得。