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Zykadia（色瑞替尼）是一種品牌處方藥。它已獲得 FDA 批準(zhǔn)用于治療成人的一種非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC)。
具體而言，Zykadia 被批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性和間變性淋巴瘤激酶陽(yáng)性 (ALK+) 的非小細(xì)胞肺癌。轉(zhuǎn)移意味著癌癥已經(jīng)從您的肺部擴(kuò)散到您身體的其他部位。而ALK+則表示你的ALK基因異常。
有關(guān)此類(lèi) NSCLC 以及如何使用 Zykadia 的更多信息，請(qǐng)參閱下面的“Zykadia 用途”部分。
Zykadia 的活性藥物是色瑞替尼。色瑞替尼屬于一類(lèi)稱為激酶抑制劑的藥物。（一類(lèi)藥物是一組以類(lèi)似方式起作用的藥物。）這種藥物可以阻止某些癌細(xì)胞的生長(zhǎng)和擴(kuò)散。
Zykadia 是每天口服一次的片劑。150 毫克 (mg)。
Zykadia 于 2017 年獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 的批準(zhǔn)，并獲得了孤兒藥狀態(tài)可信來(lái)源.這意味著該藥物被批準(zhǔn)用于治療一種罕見(jiàn)且可能沒(méi)有很多治療選擇的病癥。Zykadia 獲得孤兒藥地位是因?yàn)樗委?ALK+ 轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，這是一種罕見(jiàn)的疾病。
孤兒藥狀態(tài)也可稱為孤兒藥指定或孤兒藥狀態(tài)。在孤兒藥狀態(tài)下批準(zhǔn)的藥物與其他 FDA 批準(zhǔn)的藥物一樣，通過(guò)臨床試驗(yàn)證明該藥物是安全有效的。
有關(guān) Zykadia 有效性的信息，請(qǐng)參閱下面的“Zykadia 使用”部分。
Zykadia 僅作為品牌藥物提供。它目前不以通用形式提供。
仿制藥是品牌藥物中活性藥物的精確副本。仿制藥的成本通常低于品牌藥。
Zykadia 可引起輕微或嚴(yán)重的副作用。以下列表包含服用 Zykadia 時(shí)可能出現(xiàn)的一些主要副作用。這些列表不包括所有可能的副作用。
有關(guān) Zykadia 可能的副作用的更多信息，請(qǐng)咨詢您的醫(yī)生或藥劑師。他們可以為您提供有關(guān)如何處理任何可能令人擔(dān)憂或令人煩惱的副作用的提示。
注意：食品和藥物管理局 (FDA) 會(huì)跟蹤其批準(zhǔn)的藥物的副作用。如果您想將 Zykadia 的副作用通知 FDA，您可以通過(guò)MedWatch 進(jìn)行。
Zykadia 的輕微副作用* 可能包括：
腹部（腹部）疼痛
腹瀉
疲勞（缺乏能量）
惡心
嘔吐
大多數(shù)這些副作用可能會(huì)在幾天或幾周內(nèi)消失。但如果它們變得更嚴(yán)重或沒(méi)有消失，請(qǐng)咨詢您的醫(yī)生或藥劑師。
注意：當(dāng)人們每天服用 750 毫克 (mg) Zykadia 時(shí)，報(bào)告了其他副作用（特別是食欲下降和體重減輕）。然而，這種劑量在美國(guó)未獲批準(zhǔn)。有關(guān)藥物批準(zhǔn)劑量的詳細(xì)信息，請(qǐng)參閱“Zykadia 劑量”部分。
* 這是 Zykadia 輕微副作用的部分列表。要了解其他輕微的副作用，請(qǐng)咨詢您的醫(yī)生或藥劑師，或查看 Zykadia 的患者手冊(cè)。
Zykadia 的嚴(yán)重副作用并不常見(jiàn)，但可能會(huì)發(fā)生。如果您有嚴(yán)重的副作用，請(qǐng)立即致電您的醫(yī)生。如果您的癥狀危及生命，或者您認(rèn)為自己有緊急醫(yī)療情況，請(qǐng)撥打 911 或您當(dāng)?shù)氐木o急電話號(hào)碼。
嚴(yán)重的副作用及其癥狀可能包括：
心律問(wèn)題，例如心動(dòng)過(guò)緩（心率減慢）或長(zhǎng) QT 綜合征（部分心律延長(zhǎng)）。癥狀可能包括：
頭暈?zāi)垦?/p>
暈倒
頭暈
胸痛或不適
心率異常
高血糖。癥狀可能包括：
注意力不集中
比平時(shí)更頻繁地排尿
口渴增加
頭痛
口干
胰腺炎（胰腺炎癥）。癥狀可能包括：
嚴(yán)重的上腹部疼痛，進(jìn)食后可能會(huì)加重，并可能蔓延到您的背部
惡心和嘔吐
脹氣（氣體）
腹部（腹部）痙攣
腹脹
過(guò)敏反應(yīng)。*
肝損傷。*
肺部問(wèn)題。*
* 有關(guān)此副作用的更多信息，請(qǐng)參閱下面的“副作用詳細(xì)信息”。
以下是該藥物可能引起的某些副作用的一些詳細(xì)信息。
腸胃問(wèn)題
胃腸 (GI) 問(wèn)題是Zykadia臨床研究中最常見(jiàn)的副作用之一。胃腸道問(wèn)題可能包括以下癥狀：
腹部（腹部）疼痛
腹瀉
惡心
嘔吐
大多數(shù)服用 Zykadia 的人都報(bào)告了輕微的胃腸道問(wèn)題。但在極少數(shù)情況下，這些癥狀可能會(huì)變得嚴(yán)重。
如果您在服用 Zykadia 時(shí)有輕微的胃腸道問(wèn)題，針對(duì)惡心和嘔吐等癥狀的非處方藥可能有助于解決這些問(wèn)題。但是，在服用 Zykadia 的任何新藥物之前，請(qǐng)務(wù)必咨詢您的醫(yī)生或藥劑師。
如果您的癥狀變得嚴(yán)重或困擾您，請(qǐng)致電您的醫(yī)生。他們可能會(huì)讓您暫時(shí)停止服用 Zykadia，直到您的副作用消失。他們也可能會(huì)推薦治療方法來(lái)幫助緩解胃腸道副作用。
肝損害
Zykadia 可導(dǎo)致肝損傷。然而，在臨床研究中，因肝損傷而停止 Zykadia 治療的情況很少見(jiàn)。
更常見(jiàn)的是，在研究中服用Zykadia 會(huì)增加某些肝酶的水平。（酶是一種蛋白質(zhì)。）肝酶升高可能是肝損傷的跡象，也可能是肝臟無(wú)法正常工作的跡象。
肝損傷的癥狀可能包括：
比平時(shí)更容易瘀傷或出血
食欲下降
感覺(jué)比平時(shí)更累
皮膚發(fā)癢
惡心和嘔吐
腹部右側(cè)（腹部）疼痛
尿液呈黑色或棕色
服用 Zykadia 時(shí)，您每月至少要進(jìn)行一次血液檢查，以監(jiān)測(cè)您的肝酶水平。如果您的肝酶水平升高，您的醫(yī)生可能會(huì)讓您停止服用該藥，直到您的水平恢復(fù)正常。然后，他們可能會(huì)讓您以比以前更低的劑量再次開(kāi)始服用 Zykadia。如果您的肝酶嚴(yán)重增加，您的醫(yī)生可能會(huì)讓您完全停止服用 Zykadia。
如果您在服用 Zykadia 時(shí)發(fā)現(xiàn)肝損傷癥狀，請(qǐng)立即致電您的醫(yī)生。
肺部問(wèn)題
極少數(shù)情況下，Zykadia 會(huì)引起肺部炎癥（腫脹和損傷）。這可能很?chē)?yán)重或危及生命。
在臨床研究中，Zykadia在極少數(shù)情況下特別引起間質(zhì)性肺病和肺炎（肺部炎癥）。
引起的肺Zykadia問(wèn)題的癥狀可能是相似引起的癥狀肺癌。所以很難區(qū)分它們之間的區(qū)別。由 Zykadia 引起的肺部問(wèn)題可能很?chē)?yán)重，因此如果您出現(xiàn)以下癥狀，應(yīng)立即咨詢您的醫(yī)生：
胸痛
咳嗽
發(fā)燒
呼吸急促或呼吸困難
您的醫(yī)生會(huì)努力排除導(dǎo)致您癥狀的其他潛在原因。如果您的醫(yī)生確定您因 Zykadia 的副作用而出現(xiàn)肺部問(wèn)題，他們會(huì)讓您停止服藥。
過(guò)敏反應(yīng)
與大多數(shù)藥物一樣，有些人在服用 Zykadia 后會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)。然而，這并沒(méi)有在該藥物的臨床研究中報(bào)告。
輕度過(guò)敏反應(yīng)的癥狀可能包括：
皮疹
癢
潮紅（短暫的溫暖或發(fā)紅/皮膚顏色加深）
更嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)很少見(jiàn)，但也有可能。嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的癥狀可能包括：
在你的皮膚下腫脹，通常在你的眼瞼、嘴唇、手或腳
舌頭、嘴巴或喉嚨腫脹
呼吸困難
如果您對(duì) Zykadia 有過(guò)敏反應(yīng)，請(qǐng)立即致電您的醫(yī)生，因?yàn)榉磻?yīng)可能會(huì)變得嚴(yán)重。