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541-02-6 / 含環五聚二甲基硅氧烷(D5)的產品安全嗎?

環五聚二甲基硅氧烷(D5)的簡介

環五聚二甲基硅氧烷(D5)由于具有良好的膚感,以及調理、揮發特性,在化妝品中使用,主要用做潤膚劑,皮膚/頭發調理劑。

查詢EWG旗下產品數據庫及美麗修行,可以發現海量的應用產品,使用非常普遍及廣泛,并且在配方中的含量不低。其中絕大多數的產品類型為彩妝、防曬、護膚以及頭發護理產品。

由于D5的使用如此之廣泛,所以這個問題其實也困擾起很多化妝品的生產企業。

那么D5到底安全嗎?未來可能被限制在駐留型產品中的使用嗎?

二、D5的安全性評價

EWG(美國環境工作組)

含環五聚二甲基硅氧烷(D5)的產品安全嗎?

EWG對D5的原料評級為3。并依據全球范圍內公開發布的文獻或法規作出了以下安全性提示:

1.對于野生生物具持久的、生物累積性[1]。

2.器官系統毒性(非生殖):被歸類為有毒或有害的物質[2]。

3.腫瘤: 一項或多項動物研究表明,在中等劑量下觀察到腫瘤形成[3]。

4.內分泌干擾:一項或多項動物研究表明,在中等劑量時觀察到內分泌紊亂[4]。

5.神經毒性:一項或多項動物研究表明,在中等劑量時顯示會產生作用[5]。

6.生態毒性:懷疑是環境毒素,有持久性或生物累積性[6]。

CIR(化妝品原料評估)

含環五聚二甲基硅氧烷(D5)的產品安全嗎?

美國CIR認為,在當前的產品使用形式及濃度下,環聚二甲基硅氧烷(D4,D5,D6,D7)是安全的。

SCCS(歐盟消費者安全科學委員會)

SCCS認為在當前的化妝品使用濃度下D5是安全的。但產品形式不包括頭發定型氣霧劑和防曬噴霧產品。因為SCCS認為這兩類產品在使用時,D5被霧化,容易在空氣中聚集至安全濃度以上,導致毒性。同時以上D5的安全性結論也不包括口腔護理產品。

D5中帶入的微量D4是具有生殖毒性的。因此需嚴格控制D4雜質的含量,盡可能維持在低含量水平。

另外,SCCS已經知悉到有人提議在Reach(關于化學品注冊、評估、許可和限制規定)法規下基于環境問題,在個人護理產品中對D4和D5進行限制[7]。該意見沒有涉及D5對環境的潛在影響。

含環五聚二甲基硅氧烷(D5)的產品安全嗎?

三、結論

綜合以上評估意見:

1.在現有的化妝品使用濃度下,CIR和SCCS都認為D5對人體而言是安全的。其中,SCCS認為以上的安全結論不包括頭發定型氣霧劑、防曬噴霧以及口腔護理等產品。

2.基于 D5可能對環境的不利影響,有人建議SCCS對D5在個人護理中的應用做出限制。目前的限制措施就是在洗去型化妝品中環四聚二甲基硅氧烷(D4)和環五聚二甲基硅氧烷(D5)的含量須小于0.1%。

最后,回到最初的問題,D5我們現在還用不用?未來會不會被進一步限制?

國內產品,基于產品使用感受及成本控制。如果是非特殊用途化妝品中要使用到D5,該用就用。特殊用途化妝品由于審批時間較長,避免出現還在測試審批中,D5法規的變化如進一步限制使用導致的“尷尬”,請斟酌使用。能替代就盡量替代,不能替代也可以用,畢竟一項新的法規落地還需要一段時間。