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隨著社會競爭加劇、生活節奏加快，失眠、抑郁癥的發病率正急劇上升。臨床研究表明：抑郁癥患者常表現出嚴重的失眠。而失眠又會造成注意力不集中、全身不適、無精打采、反應遲鈍、頭痛及精神異常。嚴重者又會導致抑郁癥、焦慮癥和精神分裂，植物神經紊亂 等功能性疾病。但目前大部分西藥都存在抗抑郁譜窄、毒副作用較大，病人依從性較差、易產生耐藥性、容易復發和費用較高的缺點，使其臨床應用受限。而中藥具有多成分、多靶點的特點，可通過多環節起作用，具有協同效應，及毒副作用低等優勢。所以，研制和開發具有高效無毒、多環節作用的中藥有效成分藥物，已成為國際制藥業開發抗抑郁、鎮靜催眠藥物 的趨勢。
在篩選解郁安神天然活性成分過程中，本發明人發現酸棗仁皂苷的化學成分中含 有白樺脂醇、白樺脂酸，具有明顯的抗抑郁及鎮靜催眠作用。白樺脂醇（betulin)、白樺脂酸（betulinicacid)均屬于羽扇豆烷型五環三萜類化合物，廣泛存在于自然界中，在酸棗 仁、白樺樹、滇刺棗等植物中均有存在。白樺脂醇、白樺脂酸具有多種生物活性，具有抗炎、 抗菌、抗病毒、抗腫瘤、防治衰老等作用。授權公告號為CN200610119542的發明專利公開了 一種樺樹皮中白樺脂醇的提取純化方法，授權公告號為CN200610067268的發明專利公開 了包括白樺脂醇、白樺脂酸等五環三萜類化合物作為糖原磷酸化酶抑制劑的制藥用途。但 至今未見白樺脂醇、白樺脂酸在制備鎮靜催眠藥、抗抑郁藥物中的應用。
本發明要解決的技術問題是提供了白樺脂醇、白樺脂酸抗抑郁、鎮靜催眠的新用 途，可為預防和治療失眠癥、抑郁癥提供了一種新的藥物來源。
本發明的技術方案是：
白樺脂醇在制備預防和治療失眠癥、抑郁癥藥物中的應用。
白樺脂酸在制備預防和治療失眠癥、抑郁癥藥物中的應用。
一種包含白樺脂醇的抗失眠、抑郁的藥物制劑，劑型為口服劑型或吸入劑。所述口 服劑型為口腔崩解片。
一種包含白樺脂酸的抗失眠、抑郁的藥物制劑，劑型為口服劑型或吸入劑。所述口 服劑型為口腔崩解片。
在本發明中，所述白樺脂醇、白樺脂酸可通過市售或已知方法制備得到。
其中所述的白樺脂醇、白樺脂酸的純度> 50%，優選為> 80%，進一步優選為 彡 95%。
本發明的優點是：本發明揭示了具有預防和治療失眠癥、抑郁癥的作用。無常規抗 抑郁藥及鎮靜催眠藥物的興奮不安、震顫、成癮性等缺點，安全性好，適宜長期適宜，可以對 抑郁癥兼失眠患者進行調理性治療，顯示兩個化合物具有開發應用前景。
本發明白樺脂醇、白樺脂酸既可采用單一成分制備預防和治療失眠癥、抑郁癥的 藥物，又可以與其它活性成分(例如酸棗仁皂苷A、酸棗仁皂苷B、酸李堿等化合物)等共同組 方，制備多靶點的抗抑郁、鎮靜催眠藥物。
以下通過實施例來進一步闡述本發明，但不限制本發明。
實施例1白樺脂醇、白樺脂酸對閾上劑量戊巴比妥鈉鎮靜催眠協同作用的影響
I. 1實驗動物：實驗動物：雄性ICR小鼠（SPF級，體重20±2g)購于北京華阜康生 物科技股份有限公司中國醫學科學院中國協和醫科大學實驗動物研究所，合格證號：SCXK (京)2009-0008。實驗前在實驗室飼養3天，適應環境。室溫22±2°C，相對濕度65%~70%。 光照12h，自由飲食、攝水。于每日上午9 :00~10 :00灌胃給藥一次，連續灌胃5天。
1. 2藥物與試劑：白樺脂酸對照品，白樺脂醇對照品（質量分數均> 98%）；戊巴比妥鈉，解郁安神顆粒。
各組小鼠灌胃給藥0. 5h后腹腔注射閾上劑量戊巴比妥鈉，劑量為40mg/kg。注射 后開始計時，記錄睡眠潛伏期及睡眠時間。以翻正反射消失時為睡眠起始時間，翻正反射恢 復為睡眠結束時間。腹腔注射后到睡眠起始這段時間為睡眠潛伏期，潛伏期超過15min，按 15min記錄。
數據以均值土標準差的形式表示。采用單因素方差分析法進行統計學分析。數 據由SPSS軟件處理，p〈0. 05或p〈0.Ol具有顯著性差異。
實施例的白樺脂醇、白樺脂酸對閾上劑量戊巴比妥鈉鎮靜催眠協同作用的影響
各組小鼠睡眠潛伏期和睡眠時間結果見表1。
表1實施例的白樺脂醇、白樺脂酸對小鼠閾上劑量戊巴比妥鈉鎮靜催眠協同作用 影響
注：*與模型對照組比較p〈0. 05,林與模型對照組比較p〈0. 01
由表1結果顯示：白樺脂酸高劑量組與模型對照組比較，睡眠時間差異有統計學 意義（P〈0. 05)。白樺脂酸低劑量組、高劑量組均可以顯著延長各給藥組小鼠閾上劑量戊巴 比妥鈉所致睡眠時間，差異有顯著統計學意義（P〈0. 01)。