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法制晚報記者昨晨從美國強生公司獲悉,由于藥片不能迅速融化,該公司旗下的麥克尼爾公司宣布召回著名止痛藥布洛芬(Motrin)。不過,本次只是從零售商進行召回,并不涉及消費者。美國媒體指出,此次召回共涉及約1200萬瓶布洛芬。
美國媒體指出,此次召回共涉及了約1200萬瓶布洛芬。
對于本次召回的原因,麥克尼爾公司宣稱,通過對布洛芬藥品樣本進行測試,在接近藥品保質期最后期限時,一些藥片不能按照預期迅速融化。
不過,麥克尼爾公司指出,召回只是針對零售商,消費者則不需要對本次召回的藥品進行處理或退回。
而強生宣稱,如果消費者按照說明書繼續服藥,不會出現安全問題,有問題也只是藥物在緩解疾病上可能有所耽擱。
強生中國的相關負責人表示,強生此次是從零售渠道召回特定批次的布洛芬。此次召回的產品主要涉及59個批次的3種布洛芬,召回的地區包括美國、波多黎各、巴哈馬、斐濟、伯利茲、圣盧西亞和牙買加,所有批次均沒有進入中國市場。布洛芬具有抗炎、鎮痛、解熱作用,是近年來發展最為成功的解熱鎮痛藥物之一,我國已將布洛芬列為實現解熱鎮痛藥品種結構更新的支柱產品。
上午追訪 沒有進入中國市場
今天上午,強生中國的相關負責人在接受《法制晚報》記者采訪時表示,強生此次是從零售渠道召回特定批次的布洛芬。
此次召回的產品主要涉及59個批次的3種布洛芬,召回的地區包括美國、波多黎各、巴哈馬、斐濟、伯利茲、圣盧西亞和牙買加,所有批次均沒有進入中國市場。
強生公司創建于1886年,目前在全球60個國家建立了250多家分公司,是目前世界上最具綜合性、業務分布范圍最廣的衛生保健產品的制造商和相關服務提供商。
1985年,強生公司在中國建立了第一家合資企業西安楊森制藥有限公司。
本次召回產品
布洛芬藥片(24片裝) 6個批次
布洛芬膠囊(24粒裝) 51個批次
布洛芬膠囊(24+6粒裝) 2個批次
布洛芬簡介
布洛芬為白色結晶性粉末,稍有特臭,幾乎無味。幾乎不溶于水,易溶于乙醇、氯仿、丙酮、乙醚和氫氧化鈉或碳酸鈉溶液,具有抗炎、鎮痛、解熱作用,是近年來發展最為成功的解熱鎮痛藥物之一,我國已將布洛芬列為實現解熱鎮痛藥品種結構更新的支柱產品。
【作用與用途】
布洛芬為苯丙酸衍生物。通過抑制花生四烯酸代謝中的環氧化酶而減少前列腺素的合成,產生較強的消炎、抗風濕及解熱、鎮痛作用。其作用與阿司匹林和保泰松相當,而優于對乙酰氨基酚。
口服后迅速吸收,生物利用度為80%,服后1~2小時達血藥濃度高峰,且維持時間較長。表觀分布容積為0.151/kg,血漿蛋白結合率為99%。可緩緩進入滑膜腔,易透過胎盤。半衰期為2小時。主要經肝臟代謝,后由腎臟排出。
臨床主要用于緩解風濕性關節炎、類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎的癥狀,可消除僵硬及疼痛,減少腫脹,改善握力及關節的屈曲。也可用于軟組織損傷、腰背痛、痛經及口腔、眼部等手術后疼痛等。
用于外感發熱,頭身疼痛。本品芳香行散,其解表退熱、祛風止痛的作用優于對乙酰氨基酚和阿司匹林,常用于外感發熱,頭身疼痛。
用于風濕痹痛。布洛芬能祛風除濕止痛,常用于風濕邪氣痹阻經脈、關節所致的關節肌肉疼痛、屈伸不利。
①用于關節炎,可緩解急慢性類風濕性關節炎及骨關節炎的發作;
②各種輕度至中度疼痛,如牙科、產科或矯形手術后的疼痛,以及軟組織運動性損傷后的肌肉骨骼痛等;也能緩解滑囊炎、肌腱炎等非風濕性炎癥的疼痛;
③可緩解原發性痛經及放置宮內節育器引起的繼發性痛經。
④輔助治療各類牙周炎,對牙周組織的急性感染、冠周炎以及牙周手術后疼痛等具有較好的消炎鎮痛作用。
【不良反應】
不良反應較輕,主要有胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化不良等,偶有消化道潰瘍及出血現象。其他有頭痛、耳鳴、眩暈、水腫、抑郁、視力模糊,偶有肝功能異常、腎功能損害、皮疹、粒細胞和血小板減少等。
(1)少數可出現惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、血清轉氨酶升高。
(2)少見頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。
(3)罕見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。
【禁忌】
活動期消化道潰瘍患者,對本品過敏者,或因服用阿斯匹林和其他非甾體類藥誘發哮喘、鼻炎或蕁麻疹的患者。
【注意事項】
1、胃腸病患者慎用,對其他抗風濕藥物耐受性差可能對本品有良好耐受性;
2、有支氣管哮喘病史者,可能會引起支氣管痙攣;
3、并用抗凝血劑的患者,服藥的最初幾日應隨時監測凝血酶原時間;
4、孕婦及哺乳期婦女慎用;
5、心功能不全及高血壓患者慎用;
6、過量服藥可能引起頭痛、嘔吐、嗜睡、低血壓等,一般癥狀在停藥后即可自行消失。
7、對消化性潰瘍及有潰瘍病史等患者慎用。
【藥物相互作用】
1. 與糖皮質激素合用時潰瘍發生率增加。
2. 與抗凝血藥如華法林、雙香豆素等發生競爭血漿蛋白結合,使抗凝藥的游離型血濃度增加,延長凝血酶原時間。
3. 本品能增加磺酰脲類降血糖藥及甲氨蝶呤、巴比妥類、苯妥英納等的作用。合用時應注意。
背景鏈接 此前22次召回 全與中國無關
根據本報記者此前統計,自2009年9月以來,強生這家世界500強企業、全球最大醫藥保健公司產品召回的次數已高達22次,但是竟然都與中國市場無關。
強生表示,目前在華銷售的非處方藥品均由上海強生制藥工廠在上海生產,因此這些在國外生產的問題產品 “與中國市場無關”。
據公開信息顯示,強生在華擁有9家企業,旗下品牌有泰諾、布洛芬、達克寧、嗎丁啉等醫藥產品。尤其是泰諾、布洛芬等藥品,在國內市場是最常用的藥物。
2010年,強生因產品召回造成的損失預計高達6億美元。
有業內人士指出,強生召回不涉及中國市場的表述,關鍵問題可能并非在于產地,而是在于產品質量標準,因為有些跨國公司在不同國家可能采用雙重生產質量標準。
強生召回大事記
2009年9月 召回57批次兒童藥品
2009年11月6日 召回5批次泰諾關節炎藥
2009年12月18日 召回54批次泰諾關節炎藥
2010年1月16日 召回500批次泰諾等非處方藥
2010年4月10日 召回泰諾林、布洛芬、仙特明等抗過敏及解熱藥物
2010年4月13日 召回仙特明等40多個批次藥物
2010年5月7日 召回43種兒童用藥
2010年7月8日 召回包括泰諾在內的多批次非處方藥
2010年7月15日 召回21批次的泰諾、可他敏及美林等非處方藥
2010年8月24日 召回10萬盒隱形眼鏡
2010年8月31日 召回近4000盒強生隱形眼鏡
2010年10月19日 召回泰諾等藥品
2010年10月28日 召回16批次“Acuvue”一次性隱形眼鏡
2010年11月24日 召回930萬瓶泰諾感冒藥、約400萬盒兒童抗過敏藥可他敏和約80萬瓶兒童止痛藥美林
2010年12月1日 召回49.2萬盒隱形眼鏡
2011年1月14日 召回泰諾等4700萬件藥品