3963-95-9 / 鹽酸美他環素的說明書

鹽酸美他環素為黃色結晶性粉末狀，可用于衣原體感染、立克次體病、支原體肺炎、回歸熱等非細菌性感染及敏感細菌所致胃腸道、泌尿系統、呼吸系統、皮膚軟組織感染等。

適應癥

1．作為首選或選用藥物可應用于下列疾病：立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱；支原體屬感染；衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病淋巴肉芽腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼；回歸熱；布魯菌病；霍亂；兔熱病；鼠疫。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。

2．亦可應用于對青霉素類抗生素過敏的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病患者。

3．由于目前常見致病菌對四環素類耐藥現象嚴重，僅在病原菌對此類藥物呈現敏感時，方有指征選用該類藥物。例如可選用于敏感的金葡菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、淋病奈瑟球菌、腦膜炎奈瑟球菌、大腸埃希菌、產氣腸桿菌、志賀菌屬、耶爾森菌、單核細胞增多性李斯特菌、放線菌等所致的呼吸道、膽道、尿路和皮膚軟組織感染。也可用于痤瘡治療。然而由于四環素類抗生素的毒性反應，遇有上述敏感菌所致感染時，必須權衡其利弊后決定是否應用。

禁忌癥

對本品有過敏史者，或對四環素類任何一種藥物有過敏史者禁用本品。

不良反應

1.四環素類藥物可沉積在牙齒和骨骼中，致牙齒產生不同程度的變色黃染，牙釉質發育不良及齲齒，并可致骨發育不良。

2.口服四環素類藥物可引起胃腸道癥狀，如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉等。

3.四環素類的應用可使人體內正常菌群減少，導致維生素缺乏、真菌繁殖、出現口干、咽痛、口角炎、舌炎、舌苔色暗或變色等。

4.二重感染：長期應用四環素類可誘發耐藥金葡菌、革蘭陰性桿菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴重者可致敗血癥。

5.肝臟損害：四環素可致肝毒性，通常為肝脂肪變性，在妊娠期婦女、接受高劑量靜脈給藥者、原有腎功能損害的患者易發生肝毒性，但肝毒性亦可發生于并無上述情況的患者。四環素所致胰腺炎也可與肝毒性同時發生，患者并不伴有原發肝病。

6.過敏反應較青霉素類少見?？梢鹚幬餆峄蚱ふ睿笳呖杀憩F為蕁麻疹、多形紅斑、濕疹樣紅斑等，也可誘致光感性皮炎。四環素類所致的過敏性休克、哮喘、紫癜等亦偶有發生。

7.偶可致良性顱內壓增高，可表現為頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等。

如您在使用藥品過程中有任何不適，請及時咨詢醫師或藥師；如不適嚴重或沒有消除，請您及時就醫。

注意事項

1.四環素類藥物可透過血胎盤屏障進入胎兒體內，沉積在牙齒和骨的鈣質區中，引起胎兒牙齒變色，牙釉質再生不良，以及抑制胎兒骨骼生長，因此妊娠期婦女不宜使用。妊娠期間患者對四環素的肝毒性反應尤為敏感，應避免使用此類藥物。

2.四環素類藥物可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，雖然四環素類可與乳汁中的鈣形成不溶性的絡合物，吸收甚少，但由于該類藥物可引起牙齒永久性變色，牙釉質發育不良和抑制嬰兒骨骼的發育生長，因此哺乳期婦女應避免應用，或停止授乳。

3.8歲以下小兒應用四環素類藥物可致恒齒黃染、牙釉質發育不良和骨生長抑制，因此在嬰兒和兒童中應避免使用該類藥物。

4.對診斷的干擾：

(1)測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時，由于四環素類對熒光的干擾，可使測定結果偏高；

(2)四環素類可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶(AST、ALT)的測定值升高。

5.下列情況存在時須慎用或避免應用：

(1)由于四環素類可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類藥物；

(2)由于四環素類可加重氮質血癥，已有腎功能損害者應避免使用。

6.用藥期間應定期隨訪檢查肝、腎功能。

用藥前，需告知您的醫師或藥師，您的過敏史、手術史、病史、正在使用的藥品及采取的治療；是否處于妊娠期、是否準備懷孕或處于哺乳期等相關信息。

此藥與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請您咨詢醫師或藥師，或查看藥品說明書。

其他注意事項請您咨詢醫師或藥師。

用法與用量

藥物的劑量因人而異，請您遵醫囑或藥品說明書使用。下面是常用劑量，如您的用藥劑量不同，請您不要未經醫生允許擅自更改劑量。

成人

口服給藥：每12小時300mg。

兒童

口服給藥：每12小時3.3～6.6mg/kg。8歲以下小兒不宜使用本品。