142217-69-4 / 江蘇正大天晴藥業(yè)研制“恩替卡韋”制劑獲批上市

2月，江蘇正大天晴藥業(yè)研制并申報的治療乙肝新藥“恩替卡韋原料藥分散片”（商品名：潤眾）獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，該公司成為國內(nèi)第一家獲得該制劑生產(chǎn)資格的企業(yè)。

　　恩替卡韋是一種用于治療乙肝病毒感染的新一代鳥嘌呤核苷類似物口服藥，主要用于治療成人伴有病毒復(fù)制活躍和血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)增高，或肝組織學(xué)為活動性病變的慢性乙型肝炎，是目前降病毒最快最強、變異幾率最低的核苷類似物。

　　正大天晴在國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)、尤其是肝健康領(lǐng)域有著很高的知名度，肝健康產(chǎn)品年銷售額超過15億元，10個產(chǎn)品貫穿肝病治療全線。正大天晴憑借在肝健康藥物研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢和人才優(yōu)勢，使這一重磅級抗乙肝病毒新藥實現(xiàn)了國產(chǎn)化。

　　據(jù)了解，國產(chǎn)恩替卡韋分散片上市前工作也正在有條不紊地進行，近期將快速切入市場。“潤眾”的獲批和上市，為我國3000萬乙肝患者帶來更加經(jīng)濟的治療選擇。